Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av kombinationen av valsartan plus amlodipin hos hypertensiva patienter som inte svarar tillräckligt på kombinationsterapin med ramipril plus felodipin

16 maj 2017 uppdaterad av: Novartis

En multicenterstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av en 5 veckors terapi med kombinationen av Valsartan 160 mg plus amlodipin 10 mg hos hypertensiva patienter som inte svarar tillräckligt på en 5 veckors terapi med Ramipril 5 mg och Felodipin 5 mg

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av valsartan plus amlodipin hos hypertensiva patienter som inte svarar på behandling med ACE-hämmare plus kalciumkanalblockerare

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

132

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Investigative Centers, Tyskland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga patienter (18 år eller äldre)
  • Kvinnor måste vara antingen postmenopausala i ett år, kirurgiskt sterila eller använda effektiva preventivmetoder (t. barriärmetod med spermiedödande medel, intrauterin enhet, hormonella preventivmedel).
  • Patienter med måttlig essentiell hypertoni (WHO II)

Exklusions kriterier:

  • Svår hypertoni
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Behandlade hypertonipatienter med kontrollerad hypertoni under aktuell terapi (MSDBP < 90 mmHg och MSSBP < 140 mmHg)
  • En historia av hjärt-kärlsjukdom, inklusive angina pectoris, hjärtinfarkt, kranskärlsbypasstransplantat, perkutan transluminal kranskärlsplastik, övergående ischemisk attack, stroke och hjärtsvikt NYHA II - IV
  • Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
För att undersöka om 5 veckors behandling med valsartan 160mg + amlodipin 10mg ger ytterligare medelvärde sittande systoliska blodtryckssänkningar hos patienter som inte svarat tillräckligt på 5 veckors behandling med ramipril + felodipin - dvs medelsystoliskt blodtryck.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
För att utvärdera effekterna av valsartan 160 mg plus amlodipin 10 mg på genomsnittligt sittande diastoliskt blodtryck, normalisering och svarsfrekvens.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2006

Första postat (Uppskatta)

24 augusti 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CVAA489ADE01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på valsartan + amlodipin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera