11ß-HSD1 and Metabolic Syndrome
2018年1月11日 更新者：Professor Joachim Spranger、Charite University, Berlin, Germany
The Pathogenic Role of 11ß-hydroxysteroid Dehydrogenase in the Metabolic Syndrome - the Effect of Rosiglitazone
The purpose of this study is to determine whether the insulin sensitizing effects of rosiglitazone were accompanied by changes in 11ß-HSD1 expression and activity in different tissues.
Furthermore the metabolic and hormonal effects of PPAR gamma stimulation by rosiglitazone will be analysed in several tissues.
調査の概要
詳細な説明
The PPARgamma agonist rosiglitazone (R) increases insulin sensitivity, which is comparable to the effects of a reduction in 11ß-hydroxysteroid dehydrogenase type 1 (11β-HSD1) activity in animal models.
We therefore aimed to investigate whether rosiglitazone-induced insulin sensitivity is associated with changes in 11β-HSD1 activity in different tissues in subjects suffering from impaired glucose tolerance.
Furthermore the metabolic and hormonal effects of PPAR gamma stimulation by rosiglitazone will be analysed in those tissue samples.
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、12200
- Charite, Campus Benjamin Franklin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Impaired glucose tolerance
Exclusion Criteria:
- Treatment with insulin
- Orally taken antidiabetic medication, glucocorticoids or vitamin K-antagonists
- Heart failure
- Impaired hepatic or renal function
- Anaemia
- Disturbed coagulation
- Any other endocrine disorder
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Rosiglitazone treatment
Rosiglitazone will be given to the subjects.
All subjects will be analyzed before and after treatment
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89 mg BID for 8 weeks, orally
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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changes of 11ß-HSD1 expression in adipose tissue and skeletal muscle during 8 weeks of rosiglitazone treatment
時間枠：8 weeks
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11ß-HSD1 expression will be measured in adipose tissue and skeletal muscle
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8 weeks
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changes of hepatic 11ß-HSD1 activity during 8 weeks of rosiglitazone treatment
時間枠：8 weeks
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11ß-HSD1 activity will be assessed by measuring conversion of cortisone to cortisol (ratio will be calculated)
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8 weeks
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changes of whole body 11ß-HSD1 activity during 8 weeks of rosiglitazone treatment
時間枠：8 weeks
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whole body 11ß-HSD1 activity will be assessed by measuring the ratio of urinary tetrahydrocortisol (THF) + alpha-tetrahydrocortisol (THF) / tetrahydrocortisone
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8 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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changes in insulin sensitivity during 8 weeks of rosiglitazone treatment
時間枠：8 weeks
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Measurement of whole body and myocellular insulin sensitivity (mg•kg-1•min-1/(mU•L-1)) before and after treatment
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8 weeks
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Hormonal and metabolic changes induced by the intervention
時間枠：3 months
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Whole body as well as tissue specific (skeletal muscle and different adipose tissue compartment) changes in hormonal circuits and metabolism will be analyzed
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3 months
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changes of FGF-21 induced by the intervention
時間枠：8 weeks
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FGF-21 (ng/ml) will be assessed in plasma samples
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8 weeks
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changes of free fatty acids (FFA) induced by the intervention
時間枠：8 weeks
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FFA (mmol/l) will be assessed in plasma samples
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8 weeks
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changes of myocellular SCD1 expression induced by the intervention
時間枠：8 weeks
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myocellular SCD1 mRNA expression will be assessed
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8 weeks
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changes of myocellular long chain fatty acids (LC-FA) expression induced by the intervention
時間枠：8 weeks
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myocellular LC-FA mRNA expression will be assessed
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8 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Knut Mai、Charité, Dpt. of Endocrinology, Diabetes and Nutrition
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年5月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年10月1日
試験登録日
最初に提出
2006年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月11日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。