11ß-HSD1 and Metabolic Syndrome
11 januari 2018 uppdaterad av: Professor Joachim Spranger, Charite University, Berlin, Germany
The Pathogenic Role of 11ß-hydroxysteroid Dehydrogenase in the Metabolic Syndrome - the Effect of Rosiglitazone
The purpose of this study is to determine whether the insulin sensitizing effects of rosiglitazone were accompanied by changes in 11ß-HSD1 expression and activity in different tissues.
Furthermore the metabolic and hormonal effects of PPAR gamma stimulation by rosiglitazone will be analysed in several tissues.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The PPARgamma agonist rosiglitazone (R) increases insulin sensitivity, which is comparable to the effects of a reduction in 11ß-hydroxysteroid dehydrogenase type 1 (11β-HSD1) activity in animal models.
We therefore aimed to investigate whether rosiglitazone-induced insulin sensitivity is associated with changes in 11β-HSD1 activity in different tissues in subjects suffering from impaired glucose tolerance.
Furthermore the metabolic and hormonal effects of PPAR gamma stimulation by rosiglitazone will be analysed in those tissue samples.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12200
- Charite, Campus Benjamin Franklin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Impaired glucose tolerance
Exclusion Criteria:
- Treatment with insulin
- Orally taken antidiabetic medication, glucocorticoids or vitamin K-antagonists
- Heart failure
- Impaired hepatic or renal function
- Anaemia
- Disturbed coagulation
- Any other endocrine disorder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rosiglitazone treatment
Rosiglitazone will be given to the subjects.
All subjects will be analyzed before and after treatment
|
89 mg BID for 8 weeks, orally
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
changes of 11ß-HSD1 expression in adipose tissue and skeletal muscle during 8 weeks of rosiglitazone treatment
Tidsram: 8 weeks
|
11ß-HSD1 expression will be measured in adipose tissue and skeletal muscle
|
8 weeks
|
|
changes of hepatic 11ß-HSD1 activity during 8 weeks of rosiglitazone treatment
Tidsram: 8 weeks
|
11ß-HSD1 activity will be assessed by measuring conversion of cortisone to cortisol (ratio will be calculated)
|
8 weeks
|
|
changes of whole body 11ß-HSD1 activity during 8 weeks of rosiglitazone treatment
Tidsram: 8 weeks
|
whole body 11ß-HSD1 activity will be assessed by measuring the ratio of urinary tetrahydrocortisol (THF) + alpha-tetrahydrocortisol (THF) / tetrahydrocortisone
|
8 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
changes in insulin sensitivity during 8 weeks of rosiglitazone treatment
Tidsram: 8 weeks
|
Measurement of whole body and myocellular insulin sensitivity (mg•kg-1•min-1/(mU•L-1)) before and after treatment
|
8 weeks
|
|
Hormonal and metabolic changes induced by the intervention
Tidsram: 3 months
|
Whole body as well as tissue specific (skeletal muscle and different adipose tissue compartment) changes in hormonal circuits and metabolism will be analyzed
|
3 months
|
|
changes of FGF-21 induced by the intervention
Tidsram: 8 weeks
|
FGF-21 (ng/ml) will be assessed in plasma samples
|
8 weeks
|
|
changes of free fatty acids (FFA) induced by the intervention
Tidsram: 8 weeks
|
FFA (mmol/l) will be assessed in plasma samples
|
8 weeks
|
|
changes of myocellular SCD1 expression induced by the intervention
Tidsram: 8 weeks
|
myocellular SCD1 mRNA expression will be assessed
|
8 weeks
|
|
changes of myocellular long chain fatty acids (LC-FA) expression induced by the intervention
Tidsram: 8 weeks
|
myocellular LC-FA mRNA expression will be assessed
|
8 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Knut Mai, Charité, Dpt. of Endocrinology, Diabetes and Nutrition
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2006
Första postat (Uppskatta)
31 augusti 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ek. 211-02d
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .