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11ß-HSD1 and Metabolic Syndrome

11. Januar 2018 aktualisiert von: Professor Joachim Spranger, Charite University, Berlin, Germany

The Pathogenic Role of 11ß-hydroxysteroid Dehydrogenase in the Metabolic Syndrome - the Effect of Rosiglitazone

The purpose of this study is to determine whether the insulin sensitizing effects of rosiglitazone were accompanied by changes in 11ß-HSD1 expression and activity in different tissues. Furthermore the metabolic and hormonal effects of PPAR gamma stimulation by rosiglitazone will be analysed in several tissues.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The PPARgamma agonist rosiglitazone (R) increases insulin sensitivity, which is comparable to the effects of a reduction in 11ß-hydroxysteroid dehydrogenase type 1 (11β-HSD1) activity in animal models. We therefore aimed to investigate whether rosiglitazone-induced insulin sensitivity is associated with changes in 11β-HSD1 activity in different tissues in subjects suffering from impaired glucose tolerance. Furthermore the metabolic and hormonal effects of PPAR gamma stimulation by rosiglitazone will be analysed in those tissue samples.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 12200
        • Charite, Campus Benjamin Franklin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Impaired glucose tolerance

Exclusion Criteria:

  • Treatment with insulin
  • Orally taken antidiabetic medication, glucocorticoids or vitamin K-antagonists
  • Heart failure
  • Impaired hepatic or renal function
  • Anaemia
  • Disturbed coagulation
  • Any other endocrine disorder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rosiglitazone treatment
Rosiglitazone will be given to the subjects. All subjects will be analyzed before and after treatment
Arzneimittel: rosiglitazone
89 mg BID for 8 weeks, orally
Andere Namen:
  • Avandia

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
changes of 11ß-HSD1 expression in adipose tissue and skeletal muscle during 8 weeks of rosiglitazone treatment
Zeitfenster: 8 weeks
11ß-HSD1 expression will be measured in adipose tissue and skeletal muscle
8 weeks
changes of hepatic 11ß-HSD1 activity during 8 weeks of rosiglitazone treatment
Zeitfenster: 8 weeks
11ß-HSD1 activity will be assessed by measuring conversion of cortisone to cortisol (ratio will be calculated)
8 weeks
changes of whole body 11ß-HSD1 activity during 8 weeks of rosiglitazone treatment
Zeitfenster: 8 weeks
whole body 11ß-HSD1 activity will be assessed by measuring the ratio of urinary tetrahydrocortisol (THF) + alpha-tetrahydrocortisol (THF) / tetrahydrocortisone
8 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
changes in insulin sensitivity during 8 weeks of rosiglitazone treatment
Zeitfenster: 8 weeks
Measurement of whole body and myocellular insulin sensitivity (mg•kg-1•min-1/(mU•L-1)) before and after treatment
8 weeks
Hormonal and metabolic changes induced by the intervention
Zeitfenster: 3 months
Whole body as well as tissue specific (skeletal muscle and different adipose tissue compartment) changes in hormonal circuits and metabolism will be analyzed
3 months
changes of FGF-21 induced by the intervention
Zeitfenster: 8 weeks
FGF-21 (ng/ml) will be assessed in plasma samples
8 weeks
changes of free fatty acids (FFA) induced by the intervention
Zeitfenster: 8 weeks
FFA (mmol/l) will be assessed in plasma samples
8 weeks
changes of myocellular SCD1 expression induced by the intervention
Zeitfenster: 8 weeks
myocellular SCD1 mRNA expression will be assessed
8 weeks
changes of myocellular long chain fatty acids (LC-FA) expression induced by the intervention
Zeitfenster: 8 weeks
myocellular LC-FA mRNA expression will be assessed
8 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Knut Mai, Charité, Dpt. of Endocrinology, Diabetes and Nutrition

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ek. 211-02d

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