11ß-HSD1 and Metabolic Syndrome
11 de janeiro de 2018 atualizado por: Professor Joachim Spranger, Charite University, Berlin, Germany
The Pathogenic Role of 11ß-hydroxysteroid Dehydrogenase in the Metabolic Syndrome - the Effect of Rosiglitazone
The purpose of this study is to determine whether the insulin sensitizing effects of rosiglitazone were accompanied by changes in 11ß-HSD1 expression and activity in different tissues.
Furthermore the metabolic and hormonal effects of PPAR gamma stimulation by rosiglitazone will be analysed in several tissues.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The PPARgamma agonist rosiglitazone (R) increases insulin sensitivity, which is comparable to the effects of a reduction in 11ß-hydroxysteroid dehydrogenase type 1 (11β-HSD1) activity in animal models.
We therefore aimed to investigate whether rosiglitazone-induced insulin sensitivity is associated with changes in 11β-HSD1 activity in different tissues in subjects suffering from impaired glucose tolerance.
Furthermore the metabolic and hormonal effects of PPAR gamma stimulation by rosiglitazone will be analysed in those tissue samples.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 12200
- Charite, Campus Benjamin Franklin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Impaired glucose tolerance
Exclusion Criteria:
- Treatment with insulin
- Orally taken antidiabetic medication, glucocorticoids or vitamin K-antagonists
- Heart failure
- Impaired hepatic or renal function
- Anaemia
- Disturbed coagulation
- Any other endocrine disorder
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Rosiglitazone treatment
Rosiglitazone will be given to the subjects.
All subjects will be analyzed before and after treatment
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89 mg BID for 8 weeks, orally
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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changes of 11ß-HSD1 expression in adipose tissue and skeletal muscle during 8 weeks of rosiglitazone treatment
Prazo: 8 weeks
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11ß-HSD1 expression will be measured in adipose tissue and skeletal muscle
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8 weeks
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changes of hepatic 11ß-HSD1 activity during 8 weeks of rosiglitazone treatment
Prazo: 8 weeks
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11ß-HSD1 activity will be assessed by measuring conversion of cortisone to cortisol (ratio will be calculated)
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8 weeks
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changes of whole body 11ß-HSD1 activity during 8 weeks of rosiglitazone treatment
Prazo: 8 weeks
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whole body 11ß-HSD1 activity will be assessed by measuring the ratio of urinary tetrahydrocortisol (THF) + alpha-tetrahydrocortisol (THF) / tetrahydrocortisone
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8 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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changes in insulin sensitivity during 8 weeks of rosiglitazone treatment
Prazo: 8 weeks
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Measurement of whole body and myocellular insulin sensitivity (mg•kg-1•min-1/(mU•L-1)) before and after treatment
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8 weeks
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Hormonal and metabolic changes induced by the intervention
Prazo: 3 months
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Whole body as well as tissue specific (skeletal muscle and different adipose tissue compartment) changes in hormonal circuits and metabolism will be analyzed
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3 months
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changes of FGF-21 induced by the intervention
Prazo: 8 weeks
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FGF-21 (ng/ml) will be assessed in plasma samples
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8 weeks
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changes of free fatty acids (FFA) induced by the intervention
Prazo: 8 weeks
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FFA (mmol/l) will be assessed in plasma samples
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8 weeks
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changes of myocellular SCD1 expression induced by the intervention
Prazo: 8 weeks
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myocellular SCD1 mRNA expression will be assessed
|
8 weeks
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changes of myocellular long chain fatty acids (LC-FA) expression induced by the intervention
Prazo: 8 weeks
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myocellular LC-FA mRNA expression will be assessed
|
8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Knut Mai, Charité, Dpt. of Endocrinology, Diabetes and Nutrition
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
31 de agosto de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ek. 211-02d
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