Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

11ß-HSD1 and Metabolic Syndrome

11 januari 2018 bijgewerkt door: Professor Joachim Spranger, Charite University, Berlin, Germany

The Pathogenic Role of 11ß-hydroxysteroid Dehydrogenase in the Metabolic Syndrome - the Effect of Rosiglitazone

The purpose of this study is to determine whether the insulin sensitizing effects of rosiglitazone were accompanied by changes in 11ß-HSD1 expression and activity in different tissues. Furthermore the metabolic and hormonal effects of PPAR gamma stimulation by rosiglitazone will be analysed in several tissues.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The PPARgamma agonist rosiglitazone (R) increases insulin sensitivity, which is comparable to the effects of a reduction in 11ß-hydroxysteroid dehydrogenase type 1 (11β-HSD1) activity in animal models. We therefore aimed to investigate whether rosiglitazone-induced insulin sensitivity is associated with changes in 11β-HSD1 activity in different tissues in subjects suffering from impaired glucose tolerance. Furthermore the metabolic and hormonal effects of PPAR gamma stimulation by rosiglitazone will be analysed in those tissue samples.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 12200
        • Charite, Campus Benjamin Franklin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Impaired glucose tolerance

Exclusion Criteria:

  • Treatment with insulin
  • Orally taken antidiabetic medication, glucocorticoids or vitamin K-antagonists
  • Heart failure
  • Impaired hepatic or renal function
  • Anaemia
  • Disturbed coagulation
  • Any other endocrine disorder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rosiglitazone treatment
Rosiglitazone will be given to the subjects. All subjects will be analyzed before and after treatment
Geneesmiddel: rosiglitazone
89 mg BID for 8 weeks, orally
Andere namen:
  • Avandia

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
changes of 11ß-HSD1 expression in adipose tissue and skeletal muscle during 8 weeks of rosiglitazone treatment
Tijdsspanne: 8 weeks
11ß-HSD1 expression will be measured in adipose tissue and skeletal muscle
8 weeks
changes of hepatic 11ß-HSD1 activity during 8 weeks of rosiglitazone treatment
Tijdsspanne: 8 weeks
11ß-HSD1 activity will be assessed by measuring conversion of cortisone to cortisol (ratio will be calculated)
8 weeks
changes of whole body 11ß-HSD1 activity during 8 weeks of rosiglitazone treatment
Tijdsspanne: 8 weeks
whole body 11ß-HSD1 activity will be assessed by measuring the ratio of urinary tetrahydrocortisol (THF) + alpha-tetrahydrocortisol (THF) / tetrahydrocortisone
8 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
changes in insulin sensitivity during 8 weeks of rosiglitazone treatment
Tijdsspanne: 8 weeks
Measurement of whole body and myocellular insulin sensitivity (mg•kg-1•min-1/(mU•L-1)) before and after treatment
8 weeks
Hormonal and metabolic changes induced by the intervention
Tijdsspanne: 3 months
Whole body as well as tissue specific (skeletal muscle and different adipose tissue compartment) changes in hormonal circuits and metabolism will be analyzed
3 months
changes of FGF-21 induced by the intervention
Tijdsspanne: 8 weeks
FGF-21 (ng/ml) will be assessed in plasma samples
8 weeks
changes of free fatty acids (FFA) induced by the intervention
Tijdsspanne: 8 weeks
FFA (mmol/l) will be assessed in plasma samples
8 weeks
changes of myocellular SCD1 expression induced by the intervention
Tijdsspanne: 8 weeks
myocellular SCD1 mRNA expression will be assessed
8 weeks
changes of myocellular long chain fatty acids (LC-FA) expression induced by the intervention
Tijdsspanne: 8 weeks
myocellular LC-FA mRNA expression will be assessed
8 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Knut Mai, Charité, Dpt. of Endocrinology, Diabetes and Nutrition

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ek. 211-02d

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren