11ß-HSD1 and Metabolic Syndrome
2018年1月11日 更新者：Professor Joachim Spranger、Charite University, Berlin, Germany
The Pathogenic Role of 11ß-hydroxysteroid Dehydrogenase in the Metabolic Syndrome - the Effect of Rosiglitazone
The purpose of this study is to determine whether the insulin sensitizing effects of rosiglitazone were accompanied by changes in 11ß-HSD1 expression and activity in different tissues.
Furthermore the metabolic and hormonal effects of PPAR gamma stimulation by rosiglitazone will be analysed in several tissues.
研究概览
详细说明
The PPARgamma agonist rosiglitazone (R) increases insulin sensitivity, which is comparable to the effects of a reduction in 11ß-hydroxysteroid dehydrogenase type 1 (11β-HSD1) activity in animal models.
We therefore aimed to investigate whether rosiglitazone-induced insulin sensitivity is associated with changes in 11β-HSD1 activity in different tissues in subjects suffering from impaired glucose tolerance.
Furthermore the metabolic and hormonal effects of PPAR gamma stimulation by rosiglitazone will be analysed in those tissue samples.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、12200
- Charite, Campus Benjamin Franklin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Impaired glucose tolerance
Exclusion Criteria:
- Treatment with insulin
- Orally taken antidiabetic medication, glucocorticoids or vitamin K-antagonists
- Heart failure
- Impaired hepatic or renal function
- Anaemia
- Disturbed coagulation
- Any other endocrine disorder
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Rosiglitazone treatment
Rosiglitazone will be given to the subjects.
All subjects will be analyzed before and after treatment
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89 mg BID for 8 weeks, orally
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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changes of 11ß-HSD1 expression in adipose tissue and skeletal muscle during 8 weeks of rosiglitazone treatment
大体时间：8 weeks
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11ß-HSD1 expression will be measured in adipose tissue and skeletal muscle
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8 weeks
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changes of hepatic 11ß-HSD1 activity during 8 weeks of rosiglitazone treatment
大体时间：8 weeks
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11ß-HSD1 activity will be assessed by measuring conversion of cortisone to cortisol (ratio will be calculated)
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8 weeks
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changes of whole body 11ß-HSD1 activity during 8 weeks of rosiglitazone treatment
大体时间：8 weeks
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whole body 11ß-HSD1 activity will be assessed by measuring the ratio of urinary tetrahydrocortisol (THF) + alpha-tetrahydrocortisol (THF) / tetrahydrocortisone
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8 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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changes in insulin sensitivity during 8 weeks of rosiglitazone treatment
大体时间：8 weeks
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Measurement of whole body and myocellular insulin sensitivity (mg•kg-1•min-1/(mU•L-1)) before and after treatment
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8 weeks
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Hormonal and metabolic changes induced by the intervention
大体时间：3 months
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Whole body as well as tissue specific (skeletal muscle and different adipose tissue compartment) changes in hormonal circuits and metabolism will be analyzed
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3 months
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changes of FGF-21 induced by the intervention
大体时间：8 weeks
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FGF-21 (ng/ml) will be assessed in plasma samples
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8 weeks
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changes of free fatty acids (FFA) induced by the intervention
大体时间：8 weeks
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FFA (mmol/l) will be assessed in plasma samples
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8 weeks
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changes of myocellular SCD1 expression induced by the intervention
大体时间：8 weeks
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myocellular SCD1 mRNA expression will be assessed
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8 weeks
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changes of myocellular long chain fatty acids (LC-FA) expression induced by the intervention
大体时间：8 weeks
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myocellular LC-FA mRNA expression will be assessed
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8 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Knut Mai、Charité, Dpt. of Endocrinology, Diabetes and Nutrition
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2006年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2006年8月30日
首次发布 (估计)
2006年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月11日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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