Acupuncture and the Relaxation Response for Substance Abuse
2014年12月12日 更新者:Bei-Hung Chang、VA Boston Healthcare System
Acupuncture and the Relaxation Response for Homeless Veterans With Substance Abuse
This one-year pilot study has two specific aims: 1. to determine the feasibility of conducting a randomized controlled trial of acupuncture and the relaxation response for substance abuse among homeless veterans who are in a domiciliary care program, and 2. to collect and analyze pilot data to estimate the effect size for planning a future larger study to fully test the hypothesis of the effectiveness of acupuncture and the RR in reducing cravings for substances (alcohol and drugs), and the corollary effects on quality of life.
調査の概要
詳細な説明
Substance abuse is one of the most important risk factors for homelessness.
A high proportion of the US homeless population are veterans, in large part due to the high prevalence of substance abuse among veterans.
Thus, effective substance abuse treatment in veterans is essential to preventing homelessness, as well as reintegrating those already homeless.
Traditional substance abuse therapies have shown inconsistent effectiveness, suggesting a need for alternative therapies.
Acupuncture and the relaxation response (RR) are two commonly used complementary and alternative medicine modalities that have shown benefit in some studies.
However, they have not been studied in homeless veterans who have completed detoxification treatment and are in early remission.
Acupuncture and the RR share common features, yet have distinct differences.
Acupuncture has to be administered by acupuncturists, while RR elicitation is a self-care strategy that can be learned and practiced anytime and anywhere.
We propose a pilot study to determine the feasibility of conducting a three-arm randomized controlled trial on veterans in the Bedford Domiciliary Care for Homeless Veterans program and to collect pilot data for planning future larger studies to test the effectiveness of acupuncture and the RR in reducing substance craving and improving anxiety and quality of life.
研究の種類
介入
入学 (実際)
67
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Bedford、Massachusetts、アメリカ、01730
- Bedford VAMC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Have a substance abuse or dependence problem of any type of substance
- Stay in the domiciliary for at least 10 weeks after the study entry to complete the study.
Exclusion Criteria:
- Schizophrenia or psychotic diagnoses
- Bleeding disorders (hemophilia or thrombocytopenia)
- An allergy to metals (needles).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:Acup
Acupuncture
|
|
|
実験的:RR
Relaxation Response
|
|
|
介入なし:UC
Usual Care
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Changes in self-reported substance craving rating from baseline to 10 week
時間枠:baseline and 10 week follow up
|
baseline and 10 week follow up
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Changes in anxiety level from baseline to 10 week
時間枠:baseline and 10 week follow up
|
baseline and 10 week follow up
|
|
Changes in quality of life from baseline to 10 week
時間枠:baseline and 10 week follow up
|
baseline and 10 week follow up
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Bei-Hung Chang, Sc.D.、VA Boston Health Care system
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chang BH, Sommers E. Acupuncture and relaxation response for craving and anxiety reduction among military veterans in recovery from substance use disorder. Am J Addict. 2014 Mar-Apr;23(2):129-36. doi: 10.1111/j.1521-0391.2013.12079.x. Epub 2013 Aug 30.
- Chang BH, Elizabeth Sommers, Lawrence Herz, Acupuncture and relaxation response for substance use disorder recovery, Journal of Substance Use, 2010, 15(6): 390-401.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
一次修了 (実際)
2007年9月1日
研究の完了 (実際)
2007年11月1日
試験登録日
最初に提出
2006年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2006年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月12日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。