Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Acupuncture and the Relaxation Response for Substance Abuse

12 декабря 2014 г. обновлено: Bei-Hung Chang, VA Boston Healthcare System

Acupuncture and the Relaxation Response for Homeless Veterans With Substance Abuse

This one-year pilot study has two specific aims: 1. to determine the feasibility of conducting a randomized controlled trial of acupuncture and the relaxation response for substance abuse among homeless veterans who are in a domiciliary care program, and 2. to collect and analyze pilot data to estimate the effect size for planning a future larger study to fully test the hypothesis of the effectiveness of acupuncture and the RR in reducing cravings for substances (alcohol and drugs), and the corollary effects on quality of life.

Обзор исследования

Подробное описание

Substance abuse is one of the most important risk factors for homelessness. A high proportion of the US homeless population are veterans, in large part due to the high prevalence of substance abuse among veterans. Thus, effective substance abuse treatment in veterans is essential to preventing homelessness, as well as reintegrating those already homeless. Traditional substance abuse therapies have shown inconsistent effectiveness, suggesting a need for alternative therapies. Acupuncture and the relaxation response (RR) are two commonly used complementary and alternative medicine modalities that have shown benefit in some studies. However, they have not been studied in homeless veterans who have completed detoxification treatment and are in early remission. Acupuncture and the RR share common features, yet have distinct differences. Acupuncture has to be administered by acupuncturists, while RR elicitation is a self-care strategy that can be learned and practiced anytime and anywhere. We propose a pilot study to determine the feasibility of conducting a three-arm randomized controlled trial on veterans in the Bedford Domiciliary Care for Homeless Veterans program and to collect pilot data for planning future larger studies to test the effectiveness of acupuncture and the RR in reducing substance craving and improving anxiety and quality of life.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Have a substance abuse or dependence problem of any type of substance
  2. Stay in the domiciliary for at least 10 weeks after the study entry to complete the study.

Exclusion Criteria:

  1. Schizophrenia or psychotic diagnoses
  2. Bleeding disorders (hemophilia or thrombocytopenia)
  3. An allergy to metals (needles).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Acup
Acupuncture
Экспериментальный: RR
Relaxation Response
Без вмешательства: UC
Usual Care

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Changes in self-reported substance craving rating from baseline to 10 week
Временное ограничение: baseline and 10 week follow up
baseline and 10 week follow up

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Changes in anxiety level from baseline to 10 week
Временное ограничение: baseline and 10 week follow up
baseline and 10 week follow up
Changes in quality of life from baseline to 10 week
Временное ограничение: baseline and 10 week follow up
baseline and 10 week follow up

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bei-Hung Chang, Sc.D., VA Boston Health Care system

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться