Acupuncture and the Relaxation Response for Substance Abuse
2014年12月12日 更新者:Bei-Hung Chang、VA Boston Healthcare System
Acupuncture and the Relaxation Response for Homeless Veterans With Substance Abuse
This one-year pilot study has two specific aims: 1. to determine the feasibility of conducting a randomized controlled trial of acupuncture and the relaxation response for substance abuse among homeless veterans who are in a domiciliary care program, and 2. to collect and analyze pilot data to estimate the effect size for planning a future larger study to fully test the hypothesis of the effectiveness of acupuncture and the RR in reducing cravings for substances (alcohol and drugs), and the corollary effects on quality of life.
研究概览
详细说明
Substance abuse is one of the most important risk factors for homelessness.
A high proportion of the US homeless population are veterans, in large part due to the high prevalence of substance abuse among veterans.
Thus, effective substance abuse treatment in veterans is essential to preventing homelessness, as well as reintegrating those already homeless.
Traditional substance abuse therapies have shown inconsistent effectiveness, suggesting a need for alternative therapies.
Acupuncture and the relaxation response (RR) are two commonly used complementary and alternative medicine modalities that have shown benefit in some studies.
However, they have not been studied in homeless veterans who have completed detoxification treatment and are in early remission.
Acupuncture and the RR share common features, yet have distinct differences.
Acupuncture has to be administered by acupuncturists, while RR elicitation is a self-care strategy that can be learned and practiced anytime and anywhere.
We propose a pilot study to determine the feasibility of conducting a three-arm randomized controlled trial on veterans in the Bedford Domiciliary Care for Homeless Veterans program and to collect pilot data for planning future larger studies to test the effectiveness of acupuncture and the RR in reducing substance craving and improving anxiety and quality of life.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Bedford、Massachusetts、美国、01730
- Bedford VAMC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Have a substance abuse or dependence problem of any type of substance
- Stay in the domiciliary for at least 10 weeks after the study entry to complete the study.
Exclusion Criteria:
- Schizophrenia or psychotic diagnoses
- Bleeding disorders (hemophilia or thrombocytopenia)
- An allergy to metals (needles).
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:Acup
Acupuncture
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实验性的:RR
Relaxation Response
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无干预:UC
Usual Care
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Changes in self-reported substance craving rating from baseline to 10 week
大体时间:baseline and 10 week follow up
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baseline and 10 week follow up
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Changes in anxiety level from baseline to 10 week
大体时间:baseline and 10 week follow up
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baseline and 10 week follow up
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Changes in quality of life from baseline to 10 week
大体时间:baseline and 10 week follow up
|
baseline and 10 week follow up
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Bei-Hung Chang, Sc.D.、VA Boston Health Care system
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chang BH, Sommers E. Acupuncture and relaxation response for craving and anxiety reduction among military veterans in recovery from substance use disorder. Am J Addict. 2014 Mar-Apr;23(2):129-36. doi: 10.1111/j.1521-0391.2013.12079.x. Epub 2013 Aug 30.
- Chang BH, Elizabeth Sommers, Lawrence Herz, Acupuncture and relaxation response for substance use disorder recovery, Journal of Substance Use, 2010, 15(6): 390-401.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (实际的)
2007年9月1日
研究完成 (实际的)
2007年11月1日
研究注册日期
首次提交
2006年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2006年9月11日
首次发布 (估计)
2006年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月12日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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