Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acupuncture and the Relaxation Response for Substance Abuse

12 december 2014 uppdaterad av: Bei-Hung Chang, VA Boston Healthcare System

Acupuncture and the Relaxation Response for Homeless Veterans With Substance Abuse

This one-year pilot study has two specific aims: 1. to determine the feasibility of conducting a randomized controlled trial of acupuncture and the relaxation response for substance abuse among homeless veterans who are in a domiciliary care program, and 2. to collect and analyze pilot data to estimate the effect size for planning a future larger study to fully test the hypothesis of the effectiveness of acupuncture and the RR in reducing cravings for substances (alcohol and drugs), and the corollary effects on quality of life.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Substance abuse is one of the most important risk factors for homelessness. A high proportion of the US homeless population are veterans, in large part due to the high prevalence of substance abuse among veterans. Thus, effective substance abuse treatment in veterans is essential to preventing homelessness, as well as reintegrating those already homeless. Traditional substance abuse therapies have shown inconsistent effectiveness, suggesting a need for alternative therapies. Acupuncture and the relaxation response (RR) are two commonly used complementary and alternative medicine modalities that have shown benefit in some studies. However, they have not been studied in homeless veterans who have completed detoxification treatment and are in early remission. Acupuncture and the RR share common features, yet have distinct differences. Acupuncture has to be administered by acupuncturists, while RR elicitation is a self-care strategy that can be learned and practiced anytime and anywhere. We propose a pilot study to determine the feasibility of conducting a three-arm randomized controlled trial on veterans in the Bedford Domiciliary Care for Homeless Veterans program and to collect pilot data for planning future larger studies to test the effectiveness of acupuncture and the RR in reducing substance craving and improving anxiety and quality of life.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Förenta staterna, 01730
        • Bedford VAMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Have a substance abuse or dependence problem of any type of substance
  2. Stay in the domiciliary for at least 10 weeks after the study entry to complete the study.

Exclusion Criteria:

  1. Schizophrenia or psychotic diagnoses
  2. Bleeding disorders (hemophilia or thrombocytopenia)
  3. An allergy to metals (needles).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Acup
Acupuncture
Experimentell: RR
Relaxation Response
Inget ingripande: UC
Usual Care

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Changes in self-reported substance craving rating from baseline to 10 week
Tidsram: baseline and 10 week follow up
baseline and 10 week follow up

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Changes in anxiety level from baseline to 10 week
Tidsram: baseline and 10 week follow up
baseline and 10 week follow up
Changes in quality of life from baseline to 10 week
Tidsram: baseline and 10 week follow up
baseline and 10 week follow up

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bei-Hung Chang, Sc.D., VA Boston Health Care system

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2006

Första postat (Uppskatta)

12 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera