Acupuncture and the Relaxation Response for Substance Abuse
12 dicembre 2014 aggiornato da: Bei-Hung Chang, VA Boston Healthcare System
Acupuncture and the Relaxation Response for Homeless Veterans With Substance Abuse
This one-year pilot study has two specific aims: 1. to determine the feasibility of conducting a randomized controlled trial of acupuncture and the relaxation response for substance abuse among homeless veterans who are in a domiciliary care program, and 2. to collect and analyze pilot data to estimate the effect size for planning a future larger study to fully test the hypothesis of the effectiveness of acupuncture and the RR in reducing cravings for substances (alcohol and drugs), and the corollary effects on quality of life.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Substance abuse is one of the most important risk factors for homelessness.
A high proportion of the US homeless population are veterans, in large part due to the high prevalence of substance abuse among veterans.
Thus, effective substance abuse treatment in veterans is essential to preventing homelessness, as well as reintegrating those already homeless.
Traditional substance abuse therapies have shown inconsistent effectiveness, suggesting a need for alternative therapies.
Acupuncture and the relaxation response (RR) are two commonly used complementary and alternative medicine modalities that have shown benefit in some studies.
However, they have not been studied in homeless veterans who have completed detoxification treatment and are in early remission.
Acupuncture and the RR share common features, yet have distinct differences.
Acupuncture has to be administered by acupuncturists, while RR elicitation is a self-care strategy that can be learned and practiced anytime and anywhere.
We propose a pilot study to determine the feasibility of conducting a three-arm randomized controlled trial on veterans in the Bedford Domiciliary Care for Homeless Veterans program and to collect pilot data for planning future larger studies to test the effectiveness of acupuncture and the RR in reducing substance craving and improving anxiety and quality of life.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
67
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 01730
- Bedford VAMC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Have a substance abuse or dependence problem of any type of substance
- Stay in the domiciliary for at least 10 weeks after the study entry to complete the study.
Exclusion Criteria:
- Schizophrenia or psychotic diagnoses
- Bleeding disorders (hemophilia or thrombocytopenia)
- An allergy to metals (needles).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Acup
Acupuncture
|
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|
Sperimentale: RR
Relaxation Response
|
|
|
Nessun intervento: UC
Usual Care
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Changes in self-reported substance craving rating from baseline to 10 week
Lasso di tempo: baseline and 10 week follow up
|
baseline and 10 week follow up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Changes in anxiety level from baseline to 10 week
Lasso di tempo: baseline and 10 week follow up
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baseline and 10 week follow up
|
|
Changes in quality of life from baseline to 10 week
Lasso di tempo: baseline and 10 week follow up
|
baseline and 10 week follow up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bei-Hung Chang, Sc.D., VA Boston Health Care system
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chang BH, Sommers E. Acupuncture and relaxation response for craving and anxiety reduction among military veterans in recovery from substance use disorder. Am J Addict. 2014 Mar-Apr;23(2):129-36. doi: 10.1111/j.1521-0391.2013.12079.x. Epub 2013 Aug 30.
- Chang BH, Elizabeth Sommers, Lawrence Herz, Acupuncture and relaxation response for substance use disorder recovery, Journal of Substance Use, 2010, 15(6): 390-401.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2006
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 EA-0000041
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