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Acupuncture and the Relaxation Response for Substance Abuse

12 décembre 2014 mis à jour par: Bei-Hung Chang, VA Boston Healthcare System

Acupuncture and the Relaxation Response for Homeless Veterans With Substance Abuse

This one-year pilot study has two specific aims: 1. to determine the feasibility of conducting a randomized controlled trial of acupuncture and the relaxation response for substance abuse among homeless veterans who are in a domiciliary care program, and 2. to collect and analyze pilot data to estimate the effect size for planning a future larger study to fully test the hypothesis of the effectiveness of acupuncture and the RR in reducing cravings for substances (alcohol and drugs), and the corollary effects on quality of life.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Substance abuse is one of the most important risk factors for homelessness. A high proportion of the US homeless population are veterans, in large part due to the high prevalence of substance abuse among veterans. Thus, effective substance abuse treatment in veterans is essential to preventing homelessness, as well as reintegrating those already homeless. Traditional substance abuse therapies have shown inconsistent effectiveness, suggesting a need for alternative therapies. Acupuncture and the relaxation response (RR) are two commonly used complementary and alternative medicine modalities that have shown benefit in some studies. However, they have not been studied in homeless veterans who have completed detoxification treatment and are in early remission. Acupuncture and the RR share common features, yet have distinct differences. Acupuncture has to be administered by acupuncturists, while RR elicitation is a self-care strategy that can be learned and practiced anytime and anywhere. We propose a pilot study to determine the feasibility of conducting a three-arm randomized controlled trial on veterans in the Bedford Domiciliary Care for Homeless Veterans program and to collect pilot data for planning future larger studies to test the effectiveness of acupuncture and the RR in reducing substance craving and improving anxiety and quality of life.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, États-Unis, 01730
        • Bedford VAMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Have a substance abuse or dependence problem of any type of substance
  2. Stay in the domiciliary for at least 10 weeks after the study entry to complete the study.

Exclusion Criteria:

  1. Schizophrenia or psychotic diagnoses
  2. Bleeding disorders (hemophilia or thrombocytopenia)
  3. An allergy to metals (needles).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acup
Acupuncture
Expérimental: RR
Relaxation Response
Aucune intervention: UC
Usual Care

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changes in self-reported substance craving rating from baseline to 10 week
Délai: baseline and 10 week follow up
baseline and 10 week follow up

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changes in anxiety level from baseline to 10 week
Délai: baseline and 10 week follow up
baseline and 10 week follow up
Changes in quality of life from baseline to 10 week
Délai: baseline and 10 week follow up
baseline and 10 week follow up

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bei-Hung Chang, Sc.D., VA Boston Health Care system

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2006

Première publication (Estimation)

12 septembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1 EA-0000041

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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