慢性アキレスの治療としてのポリドカノール注射の有効性。腱鞘炎
2014年3月28日 更新者：Northern Orthopaedic Division, Denmark
プラセボ対照試験、慢性アキレス腱炎の治療としてのポリドカノール注射の有効性をテスト。
慢性アキレス腱炎は、特に成人に多い病気です。
治療のゴールデン スタンダードはこれまで偏心的な運動でしたが、成功の度合いはさまざまでした。
新しい仮説は、この慢性的な痛みが血管新生によるものであるというものです。
パイロット研究では、ポリドカノールを使用した硬化注射が効果を発揮しました。
私たちの目的は、ポリドカノールの治療としての有効性を無作為に制御された設定で大規模に研究することです。
調査の概要
詳細な説明
エキセントリックエクササイズを試みて成功しなかった3か月以上の慢性アキレス腱障害患者48人は、超音波検査で血管新生が確認された場合、ポリドカノールまたはリドカイン注射のいずれかに無作為に割り付けられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aalborg、デンマーク、9100
- Aalborg University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳、超音波検査で血管新生を伴うアキレス腱炎、3 か月以上の痛みの持続、少なくとも 3 か月の偏心運動、女性: 妊娠検査陰性、安全な避妊薬
除外基準:
- 認知症、精神疾患または参加に適さないその他の病気、超音波で検証された血管新生なし、ポリドカノールまたはリドカインの使用を禁忌とする病気、アキレス腱の 50% 以上の肉芽組織、腹臥位で横になる能力、女性:妊娠中または授乳中、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：1、薬
ポリドカノールの注射
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2 ml エトキシスクレロール 10 mg/ml 2 ml。
リドカイン 10mg/ml
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：2 薬
リドカインの注射
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2 ml エトキシスクレロール 10 mg/ml 2 ml。
リドカイン 10mg/ml
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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通常は痛みを引き起こす身体活動中の痛み
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みがなくなるまで測定するアキレス腱の圧力。
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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安静時の痛み.
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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治療効果の患者評価
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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ファオス
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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AOFAS
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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血管新生の数。
時間枠：0、1、3 か月日
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0、1、3 か月日
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血管新生の局在化
時間枠：0、1、3 か月日
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0、1、3 か月日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ole Simonsen, MD, DMSci、Northern Orthopaedic Division, Denmark
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2009年1月1日
研究の完了 (実際)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2006年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2006年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月28日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ON-02-012-OSi
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