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ECT中の麻酔薬としてのチオペンタールとプロポフォールの比較

2007年11月13日 更新者:Rigshospitalet, Denmark

電気けいれん療法は重度のうつ病に最も効果的な治療法であり、その効果は治療によって引き起こされる全般発作に関連しています。 治療中は全身麻酔を使用します。 短時間の意識消失で済むため、回復の早い麻酔薬が使用されます。

バルビツラットであるメトヘキシタールは、国際的に「ゴールデン スタンダード」と見なされており、他の短時間作用型麻酔薬が使用されています。 デンマークでは、ECT に最も頻繁に使用される麻酔薬はバルビツレート系のチオペンタールですが、非バルビツレート系のプロポフォールも多くの精神科で使用されています。

いくつかの研究は、プロポフォールがバルビツレートと比較して発作の持続時間を短縮することを示しています. これまでのところ、発作持続時間の短縮の臨床的意義を実証した研究はありません。 しかし、これらの研究にはかなり少数の患者が含まれており、ほとんどが遡及的であり、実施された唯一の前向き研究では、片側 ECT が使用されました。

この研究の目的は、プロポフォールまたはチオペンタールで麻酔された患者における ECT の臨床効果を比較することです。 仮説は、麻酔薬としてのプロポフォールで発見された発作の持続時間が短いほど、臨床反応に必要な治療の数が増えるというものです. さらに、予後的価値があることが以前に示された EEG 関連パラメーターの違いを研究したいと考えています。 ECTで治療される大うつ病の入院患者は、チオペンタールまたはプロポフォールのいずれかによる麻酔に無作為に割り付けられます。 彼らは、治療前、6回の治療後、および治療が終了したときに、ハミルトンうつ病スケールとBDIで評価されます. 治療が終了すると、患者はさらにMMSEで評価され、認知障害の程度が評価されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Copenhagen
      • Blegdamsvej 9、Copenhagen、デンマーク、2100
        • 募集
        • Rigshospitalet, Department of Psychiatry
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Martin B Joergensen, M.D., pHD
          • 電話番号:0045 3545 6263
          • メールmartinbj@rh.dk
        • 主任研究者:
          • Jeanett Ø Bauer, M.D., pHD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大うつ病、入院

除外基準:

  • 18歳未満の方、麻酔アレルギーの方、通院中の方、他の病気でECTを受けられない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
うつ病の治療に必要なECT治療の回数
発作の持続時間
発作を起こすのに必要なエネルギー量

二次結果の測定

結果測定
血行動態パラメータ
脳波関連パラメータ
発作閾値の変化
認識機能障害

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Martin Balslev Jørgensen, M.D、Rigshospitalet, Department of Psychiatry, Copenhagen, Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年1月1日

研究の完了 (予期された)

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年9月21日

最初の投稿 (見積もり)

2006年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年11月13日

最終確認日

2007年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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