- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00379886
Jämförelse av Thiopental och Propofol som Anaesteticum under ECT
Elektrokonvulsiv terapi är den mest effektiva behandlingen vid svår depression och effekten är relaterad till det generaliserade anfall som induceras av behandlingen. Generell anestesi används under behandlingen. Eftersom endast en kort period av medvetslöshet krävs används anestetika med en snabb återhämtningsprofil.
Methohexital, en barbiturat, anses internationellt vara "den gyllene standarden", men andra kortverkande bedövningsmedel används. I Danmark är det vanligaste anestesimedlet för ECT Thiopental, en barbiturat, men även Propofol, en icke-barbiturat, används på många psykiatriska avdelningar.
Flera studier har visat att Propofol minskar anfallslängden i jämförelse med barbiturater. Hittills har inga studier visat några kliniska implikationer av den minskade varaktigheten av anfall. Dessa studier har dock inkluderat ganska få patienter, de flesta har varit retrospektiva och i den enda prospektiva studie som genomfördes användes unilateral ECT.
Syftet med denna studie är att jämföra den kliniska effekten av ECT hos patienter som anesteserats med antingen Propofol eller Thiopental. Hypotesen är att den kortare varaktigheten av anfall som hittas med Propofol som anestetikum kommer att öka antalet behandlingar som behövs för att få klinisk respons. Vidare vill vi studera skillnader i EEG-relaterade parametrar som tidigare visat sig ha prognostiskt värde. Inlagda patienter med egentlig depression, som ska behandlas med ECT, randomiseras till anestesi med antingen Thiopental eller Propofol. De betygsätts med Hamiltons depressionsskala och BDI före behandling, efter sex behandlingar och när behandlingen är avslutad. När behandlingen är avslutad bedöms patienterna dessutom med MMSE för att utvärdera deras grad av kognitiv funktionsnedsättning.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Copenhagen
-
Blegdamsvej 9, Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekrytering
- Rigshospitalet, Department of Psychiatry
-
Kontakt:
- Jeanett Ø Bauer, MD, pHD
- Telefonnummer: 0045 35819411
- E-post: jeanett.bauer@mail.dk
-
Kontakt:
- Martin B Joergensen, M.D., pHD
- Telefonnummer: 0045 3545 6263
- E-post: martinbj@rh.dk
-
Huvudutredare:
- Jeanett Ø Bauer, M.D., pHD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stor depression, inlagd på sjukhus
Exklusions kriterier:
- ålder under 18 år, allergi mot anestetikum, utklinikpatienter, ECT på grund av andra sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Antal ECT-behandlingar som krävs för att behandla depression
|
Varaktighet av anfall
|
Mängd energi som krävs för att initiera anfall
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Hemodynamiska parametrar
|
EEG-relaterade parametrar
|
Förändringar i anfallströskel
|
Kognitiv försämring
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Martin Balslev Jørgensen, M.D, Rigshospitalet, Department of Psychiatry, Copenhagen, Denmark
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Depression
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Hypnotika och lugnande medel
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Antikonvulsiva medel
- Propofol
- Thiopental
Andra studie-ID-nummer
- ECT-Jan2004-Jan2007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på Propofol Thiopental
-
University Clinical Centre of KosovaOkänd
-
Shiraz University of Medical SciencesAvslutadBedövningsmedelIran, Islamiska republiken
-
Isfahan University of Medical SciencesAvslutad
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical...Avslutad
-
Brigham and Women's HospitalAvslutad
-
Aristotle University Of ThessalonikiAvslutad
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical...AvslutadFriskaFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkTrygFonden, DenmarkAvslutad
-
Hopital FochAvslutad
-
University Medical Center GroningenAvslutadAnestesi | Hemodynamisk instabilitet | Samspel | Störning av syretransportNederländerna