Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Thiopental och Propofol som Anaesteticum under ECT

13 november 2007 uppdaterad av: Rigshospitalet, Denmark

Elektrokonvulsiv terapi är den mest effektiva behandlingen vid svår depression och effekten är relaterad till det generaliserade anfall som induceras av behandlingen. Generell anestesi används under behandlingen. Eftersom endast en kort period av medvetslöshet krävs används anestetika med en snabb återhämtningsprofil.

Methohexital, en barbiturat, anses internationellt vara "den gyllene standarden", men andra kortverkande bedövningsmedel används. I Danmark är det vanligaste anestesimedlet för ECT Thiopental, en barbiturat, men även Propofol, en icke-barbiturat, används på många psykiatriska avdelningar.

Flera studier har visat att Propofol minskar anfallslängden i jämförelse med barbiturater. Hittills har inga studier visat några kliniska implikationer av den minskade varaktigheten av anfall. Dessa studier har dock inkluderat ganska få patienter, de flesta har varit retrospektiva och i den enda prospektiva studie som genomfördes användes unilateral ECT.

Syftet med denna studie är att jämföra den kliniska effekten av ECT hos patienter som anesteserats med antingen Propofol eller Thiopental. Hypotesen är att den kortare varaktigheten av anfall som hittas med Propofol som anestetikum kommer att öka antalet behandlingar som behövs för att få klinisk respons. Vidare vill vi studera skillnader i EEG-relaterade parametrar som tidigare visat sig ha prognostiskt värde. Inlagda patienter med egentlig depression, som ska behandlas med ECT, randomiseras till anestesi med antingen Thiopental eller Propofol. De betygsätts med Hamiltons depressionsskala och BDI före behandling, efter sex behandlingar och när behandlingen är avslutad. När behandlingen är avslutad bedöms patienterna dessutom med MMSE för att utvärdera deras grad av kognitiv funktionsnedsättning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Copenhagen
      • Blegdamsvej 9, Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekrytering
        • Rigshospitalet, Department of Psychiatry
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Martin B Joergensen, M.D., pHD
          • Telefonnummer: 0045 3545 6263
          • E-post: martinbj@rh.dk
        • Huvudutredare:
          • Jeanett Ø Bauer, M.D., pHD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stor depression, inlagd på sjukhus

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18 år, allergi mot anestetikum, utklinikpatienter, ECT på grund av andra sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Antal ECT-behandlingar som krävs för att behandla depression
Varaktighet av anfall
Mängd energi som krävs för att initiera anfall

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Hemodynamiska parametrar
EEG-relaterade parametrar
Förändringar i anfallströskel
Kognitiv försämring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Balslev Jørgensen, M.D, Rigshospitalet, Department of Psychiatry, Copenhagen, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2003

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2006

Första postat (UPPSKATTA)

25 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 november 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2007

Senast verifierad

1 november 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Propofol Thiopental

3
Prenumerera