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This Study Uses Ultrasound to Determine Whether Atorvastatin or Pravastatin Effects the Progression of Coronary Plaque.

2006年11月29日 更新者：Pfizer

A Prospective, Randomized, Double-Blind, Multi-Center Study Comparing the Effects of Atorvastatin Versus Pravastatin on the Progression and Quantification of Coronary Atherosclerotic Lesions as Measured by Intravascular Ultrasound (REVERSAL)

This study was designed to assess the effects on coronary artery plaque using aggressive lipid-lowering therapy versus moderate lipid-lowering therapy. A substudy will examine the effect of these treatments on brachial artery vasoactivity.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

600

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego、California、アメリカ、92103-8411
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80262
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Blue Island、Florida、アメリカ、60406
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Shawnee Mission、Kansas、アメリカ、66204
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Auburn、Maine、アメリカ、04210
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49001
        • Pfizer Investigational Site
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • Pfizer Investigational Site
      • St Clair、Michigan、アメリカ、48080
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Pfizer Investigational Site
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Pfizer Investigational Site
      • Williamsville、New York、アメリカ、14221
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7594
        • Pfizer Investigational Site
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27403
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27858-4354
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195-5066
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Pfizer Investigational Site
      • Elryia、Ohio、アメリカ、44035
        • Pfizer Investigational Site
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43614
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18106
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Pfizer Investigational Site
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78284-6205
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Angiographic evidence of coronary artery disease as defined by a lesion that has at least 20% reduction in luman diameter by visual (angiographic) estimation in any native coronary artery. LDL cholesterol equal to 125mg/dl - 210mg/dl.

Exclusion Criteria:

  • Patients who are anticipated to undergo coronary bypass surgery or cardiac transplantation during the course of the study. Known major hematologic, neoplastic, metabolic, gastrointestinal or endocrine dysfunction.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
The primary efficacy parameter is the percent change in total plaque volume for all slices of anatomically comparable segments of the target coronary artery from baseline to month 18.
The primary efficacy parameter for brachial artery vasoactivity is the nominal change (month 3 - baseline) in the percent arterial diameter change.

二次結果の測定

結果測定
The nominal change (month 18 - baseline) in total plaque volume as measured by the sum of plaque areas for all slices of anatomically comparable segments of the target coronary artery.
Changes in brachial artery vasoactivity will be correlated with changes in total cholesterol, LDL-C, triglyceride and apolipoprotein B levels following 3 months of treatment.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年4月1日

一次修了

2022年12月7日

研究の完了

2000年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年9月26日

最初の投稿 (見積もり)

2006年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年11月29日

最終確認日

2006年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0981-400-314

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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