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This Study Uses Ultrasound to Determine Whether Atorvastatin or Pravastatin Effects the Progression of Coronary Plaque.

2006년 11월 29일 업데이트: Pfizer

A Prospective, Randomized, Double-Blind, Multi-Center Study Comparing the Effects of Atorvastatin Versus Pravastatin on the Progression and Quantification of Coronary Atherosclerotic Lesions as Measured by Intravascular Ultrasound (REVERSAL)

This study was designed to assess the effects on coronary artery plaque using aggressive lipid-lowering therapy versus moderate lipid-lowering therapy. A substudy will examine the effect of these treatments on brachial artery vasoactivity.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

600

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, 미국, 92103-8411
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80262
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Blue Island, Florida, 미국, 60406
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, 미국, 66204
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, 미국, 04210
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49001
        • Pfizer Investigational Site
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • Pfizer Investigational Site
      • St Clair, Michigan, 미국, 48080
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Pfizer Investigational Site
      • Williamsville, New York, 미국, 14221
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7594
        • Pfizer Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27858-4354
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195-5066
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Pfizer Investigational Site
      • Elryia, Ohio, 미국, 44035
        • Pfizer Investigational Site
      • Toledo, Ohio, 미국, 43614
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18106
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Pfizer Investigational Site
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78284-6205
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Angiographic evidence of coronary artery disease as defined by a lesion that has at least 20% reduction in luman diameter by visual (angiographic) estimation in any native coronary artery. LDL cholesterol equal to 125mg/dl - 210mg/dl.

Exclusion Criteria:

  • Patients who are anticipated to undergo coronary bypass surgery or cardiac transplantation during the course of the study. Known major hematologic, neoplastic, metabolic, gastrointestinal or endocrine dysfunction.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
The primary efficacy parameter is the percent change in total plaque volume for all slices of anatomically comparable segments of the target coronary artery from baseline to month 18.
The primary efficacy parameter for brachial artery vasoactivity is the nominal change (month 3 - baseline) in the percent arterial diameter change.

2차 결과 측정

결과 측정
The nominal change (month 18 - baseline) in total plaque volume as measured by the sum of plaque areas for all slices of anatomically comparable segments of the target coronary artery.
Changes in brachial artery vasoactivity will be correlated with changes in total cholesterol, LDL-C, triglyceride and apolipoprotein B levels following 3 months of treatment.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 4월 1일

기본 완료

2022년 12월 7일

연구 완료

2000년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 9월 26일

처음 게시됨 (추정)

2006년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2006년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0981-400-314

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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