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婦人科がんサバイバーに対するアンケート調査

婦人科がん生存率調査

この研究の目的は、婦人科がんの長期生存者の生活の質を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

1970年代初頭以来、主要な婦人科腫瘍による死亡率は大幅に低下し、子宮内膜がんでは42%、子宮頸がんでは49%、膣および外陰がんでは27%、卵巣がんでは11%減少しました。 したがって、毎年約82,000件の新たな婦人科症例のうち、より多くの女性が生存し、必然的に心理的または行動的病的状態に対処することを余儀なくされることになる。 がん患者に関する心理社会的データは、診断と治療に対する重大な恐怖と不安、および高レベルの心理的および性的罹患の可能性を描写しています。 性的転帰を調査する多くの研究が行われているが、生活の質の基本的な領域、すなわち、婦人科がんサバイバーの生活の質に影響を与える可能性のある、感情的または社会的適応、職業上の転帰、または身体的健康の側面については、入手可能なデータがほとんどない。 これらの分野では、特に異なる社会経済的グループや人種/民族グループからの代表的なサンプルを含む調査において、基礎的な記述的研究が必要です。

提案された研究の目標は、婦人科がんの長期生存者の生活の質を評価することです。 具体的な目的は次のとおりです。

  1. 婦人科悪性腫瘍生存者の生活の質(精神的健康と身体的機能要素の両方)、ストレス、性的機能について説明する。
  2. 疾患部位グループ間の違いを説明します(すなわち、 子宮頸部、子宮内膜、卵巣、外陰部)。

他のがんグループの場合、気分と対処の改善は、短期間で費用対効果の高い介入で達成できることが示されています(例: グループ形式での治療を伴う 10 時間のセラピー)。 これらは、ストレス軽減、疾患/治療情報、認知行動的対処戦略、社会的サポートを備えた複合的な介入です。 婦人科患者に対する性的療法など、疾患に特化した介入も改善につながる可能性があるという示唆的な証拠があります。 これらの問題に焦点を当てた研究は、生活の質 (SF-36; FACT) とセクシュアリティの両方を評価するための信頼できる有効な戦略の利用可能性によって助けられています。 臨床試験が開始される前に、研究により婦人科がん生存者の生活の質を包括的に評価する必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20307
        • 募集
        • Walter Reed Army Medical Center
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • LTC G. Larry Maxwell, MD
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 積極的、募集していない
        • Ohio State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 婦人科がんと診断された女性参加者
  • 20歳以上75歳以下の参加者
  • 参加者は、以下のがんのすべてのステージ (I ~ IV) の治療歴がある。子宮内膜;卵巣;外陰部;膣;および他の生殖器がん
  • 過去2~10年間に原発がんの治療を受けている参加者

除外基準:

  • 男性参加者
  • 重度の精神病を患っている参加者(例: 器質性脳症候群。統合失調症;双極性障害;または精神薄弱)。
  • 重度の聴覚障害のある参加者
  • 過去に婦人科系以外のがんと診断された参加者
  • 標準治療であろうと実験的であろうと、あらゆる形態のがん治療を拒否した参加者。
  • 英語の読み書き能力が不十分な参加者
  • 研究地から90マイル以上離れたところに住んでいる参加者
  • 認知症と診断された参加者
  • 妊娠と診断された参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:LTC G. Larry Maxwell, MD、Walter Reed Army Medical Center
  • スタディディレクター:Barbara L Andersen, PhD、Ohio State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年2月1日

研究の完了

2011年2月1日

試験登録日

最初に提出

2006年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年10月23日

最初の投稿 (見積もり)

2006年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年6月26日

最終確認日

2008年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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