健康な日本人女性における DVS SR の安全性、忍容性、および PK を評価する研究
2007年12月19日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
健康な日本人女性被験者に経口投与された DVS SR の安全性、忍容性、および薬物動態に関する昇順単回投与試験
健康な日本人女性被験者におけるデスベンラファキシンコハク酸徐放性（DVS SR）の安全性、忍容性、および薬物動態（PK）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
32
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 健康な一世（日本生まれ、アメリカ在住5年未満）
- 日本人女性被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
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安全性、忍容性、PK
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
研究の完了 (実際)
2007年2月1日
試験登録日
最初に提出
2006年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年11月7日
最初の投稿 (見積もり)
2006年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年12月19日
最終確認日
2007年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3151A2-1200
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デスベンラファキシン コハク酸徐放性 (DVS SR)の臨床試験
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Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer完了
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Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer終了しました