高血圧患者におけるバルサルタンとアムロジピンの組み合わせの安全性を評価するための1年間の研究
2011年11月7日 更新者：Novartis
高血圧患者におけるバルサルタンとアムロジピンの併用および単独の有効性と安全性を評価するための無作為化、二重盲検、多施設、多因子、プラセボ対照、並行群間試験の 52 週間の非盲検延長。
研究VAA489A2201を完了した患者のための1年間の安全性研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1293
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- VAA489A2201 コア トライアルの成功裏の完了
- 訪問 7 血圧は MSDBP ≤ 95 mmHg および MSSBP ≤ 150 mmHg でなければなりません
除外基準:
- 何らかの有害事象を経験した患者は、VAA489A2201 コアに関連する深刻な薬物と見なされます
- 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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トラフでの平均座位拡張期血圧のベースライン (訪問 2) からの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
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座っているときと立っているときの脈拍
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トラフでの平均座位収縮期血圧のベースライン (訪問 2) からの変化
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ベースライン (訪問 2) からの変化 (トラフでの拡張期および収縮期血圧の変化)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年4月1日
一次修了 (実際)
2005年3月1日
研究の完了 (実際)
2005年3月1日
試験登録日
最初に提出
2006年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2006年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月7日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CVAA489A2201E1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。