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评估缬沙坦和氨氯地平联合治疗高血压患者安全性的为期一年的研究

2011年11月7日 更新者：Novartis

一项为期 52 周的开放标签扩展至随机、双盲、多中心、多因素、安慰剂对照、平行组研究，以评估缬沙坦和氨氯地平联合用药和单独用药对高血压患者的疗效和安全性。

针对完成研究 VAA489A2201 的患者的为期一年的安全性研究。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1293

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Sites in Germany、德国
  • 美国
    • New Jersey
      • East Hanover、New Jersey、美国、07936
        • Novartis Pharmaceuticals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 成功完成 VAA489A2201 核心试验
  • 就诊 7 血压必须为 MSDBP ≤ 95 mmHg 且 MSSBP ≤ 150 mmHg

排除标准：

  • 经历过任何在 VAA489A2201 核心中被认为是严重的和药物相关的不良事件的患者
  • 其他协议定义的排除标准可能适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
低谷时平均坐位舒张压相对于基线（访问 2）的变化。

次要结果测量

结果测量
坐站脉搏
低谷时平均坐位收缩压相对于基线（访视 2）的变化
低谷时站立舒张压和收缩压相对于基线（访视 2）的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novartis

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年4月1日

初级完成 (实际的)

2005年3月1日

研究完成 (实际的)

2005年3月1日

研究注册日期

首次提交

2006年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2006年12月7日

首次发布 (估计)

2006年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年11月7日

最后验证

2011年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CVAA489A2201E1

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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