Eustachian Tube Growth and Development
2019年2月20日 更新者：Margaretha L. Casselbrant、University of Pittsburgh
Eustachian Tube Growth and Development: Anatomy/Function
This study is to measure over time (from 3 years until 13 years of age) Eustachian tube function (the way the Eustachian tube works) and facial growth in groups of children with two types of middle-ear disease and with little past middle-ear disease.
These measures will be used to determine if facial growth is related to improved Eustachian tube function, to see if the better function explains why young children who have middle-ear disease outgrow it as they get older, and to determine if these measures are different for the children in the three groups defined by disease history.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
The existing literature documents an important role for the Eustachian tube (ET) in the pathogenesis and/or persistence of otitis media (OM).
Cross-sectional studies report a lower prevalence of OM in older children, a better ET pressure-regulating function in older children and age-related differences in ET form, length and width, and the vector orientation of the paratubal musculature.
These growth-related changes in ET structural relationships are demonstrably predictive of increasingly more efficient ET function (ETF) and, because the ET and paratubal musculature are intimately related to the cranial base, the vector orientation of the ET system can be reconstructed from osteological or radiographic data.
Together, these observations suggest that measurable, age-related changes in ET-paratubal muscle vector relationships are reflected in more efficient ETF and, by consequence, a decreased OM risk.
The overall goal of the proposed longitudinal study is to evaluate the validity of this hypothesis.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
126
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
- ENT Research Center, Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Pediatric otolaryngology clinic
説明
Inclusion Criteria:
- 3 years of age
- History of middle ear disease must fit into one of the 3 categories of ear history
- With or without patent tympanostomy tubes at time of entry
- Generally good health
Exclusion Criteria:
- Cleft palate or other syndromes predisposing to otitis
- History of significant orthodontic treatment or plan for such
- Cholesteatoma or other past ear surgery other than tubes
- Unable to cooperate for testing
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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chronic otitis media with effusion (OME)
history of chronic effusion (3 months if both ears, 6 months if one ear, or 3 episodes of effusion each lasting for 2 months or longer)
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recurrent AOM
recurrent acute otitis media (3 episodes in 6 months or 4 episodes in 1 year)
|
|
no OM
no history of significant otitis media (i.e., does not meet criteria for chronic OME or recurrent AOM)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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change in Eustachian tube function
時間枠：5 years
|
Eustachian tube function is tested yearly from age 3 years through age 7 years
|
5 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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change in craniofacial measures
時間枠：5 years
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cross-correlations of anthropometric variables obtained by facial measurements, with growth over 5 years
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5 years
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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change in cephalometric variables
時間枠：5 years
|
measurements obtained on cephalometric x-rays
|
5 years
|
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change in later Eustachian tube function
時間枠：11 years
|
Eustachian tube function tested yearly through 13 years of age
|
11 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Margaretha Casselbrant, MD, PhD、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Casselbrant ML, Mandel EM, Seroky JT, Swarts JD, Doyle WJ. A pilot study of the ability of the forced response test to discriminate between 3-year-old children with chronic otitis media with effusion or with recurrent acute otitis media. Acta Otolaryngol. 2011 Nov;131(11):1150-4. doi: 10.3109/00016489.2011.603137. Epub 2011 Aug 17.
- Casselbrant ML, Swarts JD, Mandel EM, Doyle WJ. The Cephalic Index is not different among groups of children aged 36-48 months with chronic otitis media with effusion, recurrent acute otitis media and controls. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2013 Mar;77(3):334-7. doi: 10.1016/j.ijporl.2012.11.002. Epub 2012 Dec 30.
- Casselbrant ML, Mandel EM, Seroky JT, Swarts JD, Doyle WJ. The forced-response test does not discriminate ears with different otitis media expressions. Laryngoscope. 2014 Nov;124(11):2619-23. doi: 10.1002/lary.24647. Epub 2014 Aug 11.
- Swarts JD, Casselbrant ML, Teixeira MS, Mandel EM, Richert BC, Banks JM, El-Wagaa J, Doyle WJ. Eustachian tube function in young children without a history of otitis media evaluated using a pressure chamber protocol. Acta Otolaryngol. 2014 Jun;134(6):579-87. doi: 10.3109/00016489.2014.882017.
- Mandel EM, Casselbrant ML, Richert BC, Teixeira MS, Swarts JD, Doyle WJ. Eustachian Tube Function in 6-Year-Old Children with and without a History of Middle Ear Disease. Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Mar;154(3):502-7. doi: 10.1177/0194599815620149. Epub 2015 Dec 1.
- Casselbrant ML, Mandel EM, Doyle WJ. Information on co-morbidities collected by history is useful for assigning Otitis Media risk to children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Jun;85:136-40. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.03.040. Epub 2016 Apr 11.
- Gremba AP, Weinberg SM, Swarts JD, Casselbrant ML. Craniofacial shape in children with and without a positive otitis media history. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 May;84:110-5. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.02.029. Epub 2016 Mar 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年8月1日
一次修了 (実際)
2017年1月16日
研究の完了 (実際)
2018年8月24日
試験登録日
最初に提出
2007年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2007年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月20日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- #0605009
- 5P50DC007667-06 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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