高血圧患者におけるバルサルタン/ヒドロクロロチアジドとアムロジピンおよびヒドロクロロチアジドの有効性
2011年6月7日 更新者：Novartis
ステージ 2 の高血圧患者におけるバルサルタン/ヒドロクロロチアジド (HCTZ) 治療計画とアムロジピンとヒドロクロロチアジド (HCTZ) による従来の治療計画の有効性を評価するための 24 時間 ABPM を使用した 10 週間の多施設強制滴定研究
この研究では、24時間の外来血圧モニタリング（ABPM）を使用して、ステージ2の高血圧患者におけるバルサルタン/ヒドロクロロチアジドとアムロジピンおよびヒドロクロロチアジドの有効性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
480
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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East Hanover、New Jersey、アメリカ、07936
- Sites in USA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性の患者
- 高血圧症と診断されている。平均着座収縮期血圧≧160mmHg（ステージ2高血圧）と定義される。
除外基準:
- 症候性または重度の高血圧
- 2種類以上の降圧薬で治療を受けている患者
- 臨床的に二次性高血圧症の既知または疑いのある病歴がある
- 過去6か月以内に心筋梗塞、脳卒中、一過性脳虚血発作、心臓血管再生/血管形成術を患った
- 心不全の診断 (NYHA クラス II-IV)
- 慢性腎臓病または重度の肝臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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-バルサルタン/HCTZ とアムロジピンおよび HCTZ の 10 週間治療後の平均 24 時間外来最高血圧 (BP) のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
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バルサルタン/HCTZとアムロジピンおよびHCTZによる10週間の治療後の平均24時間外来拡張期血圧および脈圧のベースラインからの変化
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バルサルタン/HCTZ とアムロジピンおよび HCTZ の 10 週間治療後の平均着座収縮期血圧および拡張期血圧のベースラインからの変化
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バルサルタン/HCTZ とアムロジピンおよび HCTZ の 10 週間の治療後に血圧目標と忍容性を達成した患者の割合を比較します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年12月1日
一次修了 (実際)
2007年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2007年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月7日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CVAH631BUS07
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