Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​valsartan/hydrochlorthiazid versus amlodipin og hydrochlorthiazid hos patienter med hypertension

7. juni 2011 opdateret af: Novartis

Et 10-ugers multicenter, tvungen titreringsstudie med anvendelse af 24-timers ABPM til at evaluere effektiviteten af ​​Valsartan/Hydrochlorthiazid (HCTZ) behandlingsregime versus konventionelt behandlingsregime med amlodipin og hydrochlorthiazid (HCTZ) hos patienter med trin 2 hypertension

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​valsartan/hydrochlorthiazid versus amlodipin og hydrochlorthiazid hos patienter med trin 2 hypertension ved hjælp af 24-timers ambulant blodtryksmonitorering (ABPM)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

480

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Forenede Stater, 07936
        • Sites in USA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter 18 år eller ældre
  • Diagnosticeret med hypertension, defineret som en gennemsnitlig siddende systolisk BP ≥160 mmHg (stadie 2 hypertension)

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomatisk eller svær hypertension
  • Patienter behandlet med mere end 2 antihypertensiv medicin
  • Klinisk kendt eller mistænkt anamnese med sekundær hypertension
  • Myokardieinfarkt, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, kardiovaskulær revaskularisering/angioplastik inden for de sidste 6 måneder
  • Diagnose af hjertesvigt (NYHA klasse II-IV)
  • Kronisk nyre- eller svær leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
- Ændring fra baseline i gennemsnitligt 24-timers ambulant systolisk blodtryk (BP) efter 10 ugers behandling af valsartan/HCTZ versus amlodipin og HCTZ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
ændring fra baseline i gennemsnitlig 24-timers ambulant diastolisk BP og pulstryk efter 10 ugers behandling af valsartan/HCTZ versus amlodipin og HCTZ
Ændring fra baseline i gennemsnitligt siddende systolisk og diastolisk BP efter 10 ugers behandling af valsartan/HCTZ versus amlodipin og HCTZ
Sammenlign andelen af ​​patienter, der opnår blodtryksmål og tolerabilitet efter 10 ugers behandling med valsartan/HCTZ versus amlodipin og HCTZ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2007

Først opslået (Skøn)

24. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CVAH631BUS07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med amlodipin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner