Efficacia di valsartan/idroclorotiazide rispetto ad amlodipina e idroclorotiazide nei pazienti con ipertensione
7 giugno 2011 aggiornato da: Novartis
Uno studio multicentrico di titolazione forzata di 10 settimane che utilizza l'ABPM delle 24 ore per valutare l'efficacia del regime di trattamento con valsartan/idroclorotiazide (HCTZ) rispetto al regime di trattamento convenzionale con amlodipina e idroclorotiazide (HCTZ) in pazienti con ipertensione di stadio 2
Questo studio valuterà l'efficacia di valsartan/idroclorotiazide rispetto ad amlodipina e idroclorotiazide in pazienti con ipertensione di stadio 2 utilizzando il monitoraggio ambulatoriale della pressione sanguigna (ABPM) 24 ore su 24
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
480
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, Stati Uniti, 07936
- Sites in USA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni
- Diagnosi di ipertensione, definita come pressione sistolica media in posizione seduta ≥160 mmHg (ipertensione di stadio 2)
Criteri di esclusione:
- Ipertensione sintomatica o grave
- Pazienti trattati con più di 2 farmaci antipertensivi
- Anamnesi clinicamente nota o sospetta di ipertensione secondaria
- Infarto del miocardio, ictus, attacco ischemico transitorio, rivascolarizzazione cardiovascolare/angioplastica negli ultimi 6 mesi
- Diagnosi di insufficienza cardiaca (classe NYHA II-IV)
- Malattia renale cronica o epatica grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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-Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica (PA) ambulatoriale media delle 24 ore dopo 10 settimane di trattamento con valsartan/HCTZ rispetto ad amlodipina e HCTZ
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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variazione rispetto al basale della pressione diastolica media ambulatoriale nelle 24 ore e della pressione del polso dopo 10 settimane di trattamento con valsartan/HCTZ rispetto ad amlodipina e HCTZ
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Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica e diastolica media in posizione seduta dopo 10 settimane di trattamento con valsartan/HCTZ rispetto ad amlodipina e HCTZ
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Confrontare la percentuale di pazienti che hanno raggiunto l'obiettivo di pressione arteriosa e la tollerabilità dopo 10 settimane di trattamento con valsartan/HCTZ rispetto ad amlodipina e HCTZ
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2007
Primo Inserito (Stima)
24 gennaio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipertensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Agenti natriuretici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Diuretici
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Bloccanti del recettore di tipo 1 dell'angiotensina II
- Antagonisti del recettore dell'angiotensina
- Inibitori del Symporter del cloruro di sodio
- Amlodipina
- Valsartan
- Idroclorotiazide
Altri numeri di identificazione dello studio
- CVAH631BUS07
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