Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valsartaanin/hydroklooritiatsidin teho verrattuna amlodipiiniin ja hydroklooritiatsidiin hypertensiopotilailla

tiistai 7. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Novartis

10 viikon monikeskustutkimus, jossa käytettiin 24 tunnin ABPM:ää valsartaani/hydroklooritiatsidi (HCTZ) -hoito-ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi verrattuna tavanomaiseen hoito-ohjelmaan amlodipiinilla ja hydroklooritiatsidilla (HCTZ) potilailla, joilla on vaihe 2 hypertonia

Tässä tutkimuksessa arvioidaan valsartaanin/hydroklooritiatsidin tehoa verrattuna amlodipiiniin ja hydroklooritiatsidiin potilailla, joilla on vaiheen 2 verenpainetauti, käyttäen 24 tunnin ambulatorista verenpaineen seurantaa (ABPM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

480

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Yhdysvallat, 07936
        • Sites in USA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai vanhemmat mies- tai naispotilaat
  • Diagnoosoitu verenpainetauti, joka määritellään istuvan keskimääräiseksi systoliseksi verenpaineeksi ≥160 mmHg (vaiheen 2 hypertensio)

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireinen tai vaikea verenpainetauti
  • Potilaat, joita hoidettiin yli kahdella verenpainelääkkeellä
  • Kliinisesti tunnettu tai epäilty sekundaarinen verenpainetauti
  • Sydäninfarkti, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, kardiovaskulaarinen revaskularisaatio/angioplastia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi (NYHA II-IV)
  • Krooninen munuaissairaus tai vaikea maksasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
- Muutos lähtötasosta keskimääräisessä 24 tunnin ambulatorisessa systolisessa verenpaineessa (BP) 10 viikon valsartaani/HCTZ-hoidon jälkeen verrattuna amlodipiiniin ja HCTZ:hen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
muutos lähtötasosta keskimääräisessä 24 tunnin ambulatorisessa diastolisessa verenpaineessa ja pulssipaineessa 10 viikon valsartaani/HCTZ-hoidon jälkeen verrattuna amlodipiiniin ja HCTZ-hoitoon
Muutos lähtötilanteesta keskimääräisessä systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa istuessa 10 viikon valsartaani/HCTZ-hoidon jälkeen verrattuna amlodipiiniin ja HCTZ:hen
Vertaa niiden potilaiden osuutta, jotka saavuttavat verenpainetavoitteen ja siedettävyyden 10 viikon valsartaani/HCTZ-hoidon jälkeen amlodipiiniin ja HCTZ:iin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CVAH631BUS07

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa