Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av valsartan/hydroklortiazid versus amlodipin og hydroklortiazid hos pasienter med hypertensjon

7. juni 2011 oppdatert av: Novartis

En 10-ukers multisenterstudie med tvungen titrering som bruker 24-timers ABPM for å evaluere effekten av Valsartan/Hydroklortiazid (HCTZ) behandlingsregime kontra konvensjonell behandlingsregime med amlodipin og hydroklortiazid (HCTZ) hos pasienter med stadium 2 hypertensjon

Denne studien vil evaluere effekten av valsartan/hydroklortiazid versus amlodipin og hydroklortiazid hos pasienter med stadium 2 hypertensjon ved bruk av 24-timers ambulant blodtrykksmåling (ABPM)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

480

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Forente stater, 07936
        • Sites in USA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige pasienter 18 år eller eldre
  • Diagnostisert å ha hypertensjon, definert som en gjennomsnittlig sittende systolisk BP ≥160 mmHg (stadium 2 hypertensjon)

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomatisk eller alvorlig hypertensjon
  • Pasienter behandlet med mer enn 2 antihypertensive medisiner
  • Klinisk kjent eller mistenkt anamnese med sekundær hypertensjon
  • Hjerteinfarkt, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep, kardiovaskulær revaskularisering/angioplastikk siste 6 måneder
  • Diagnose av hjertesvikt (NYHA klasse II-IV)
  • Kronisk nyresykdom eller alvorlig leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
- Endring fra baseline i gjennomsnittlig 24-timers ambulerende systolisk blodtrykk (BP) etter 10 ukers behandling med valsartan/HCTZ versus amlodipin og HCTZ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
endring fra baseline i gjennomsnittlig 24-timers ambulerende diastolisk BP og pulstrykk etter 10 ukers behandling av valsartan/HCTZ versus amlodipin og HCTZ
Endring fra baseline i gjennomsnittlig sittende systolisk og diastolisk BP etter 10 ukers behandling av valsartan/HCTZ versus amlodipin og HCTZ
Sammenlign andelen pasienter som oppnår blodtrykksmål og toleranse etter 10 ukers behandling med valsartan/HCTZ versus amlodipin og HCTZ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CVAH631BUS07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på amlodipin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere