小児の睡眠時無呼吸症候群におけるステロイドと抗生物質の全身投与
2013年9月4日 更新者:University of Chicago
小児の閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対する全身性ステロイドと抗生物質の組み合わせの効果
この研究の目的は、ステロイドと抗生物質による治療がOSASの子供の扁桃腺の大きさと症状に及ぼす影響を調査することです.
調査の概要
詳細な説明
18 か月から 12 歳までの軽度の睡眠時無呼吸症候群の子供を登録し、5 日間のプレドニゾロンと 10 日間のアモキシシリン/クラブラン酸で治療します。
治療の前後に質問票を入手し、治療後に子供が手術を差し控えるほど改善したと思うかどうかを両親に尋ねます.
そうでない場合は、睡眠時無呼吸を軽減するためにアデノ扁桃摘出術を受けます。そうであれば、無呼吸が解消されたことを確認するために睡眠検査を繰り返します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年~12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 睡眠ポリグラフの結果は、軽度の閉塞性睡眠時無呼吸を示しています。
除外基準:
- 重大な医学的問題
- 慢性的な薬物摂取(気管支拡張薬と吸入ステロイドを除く)
- ペニシリンまたはその誘導体に対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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睡眠時無呼吸アンケート
時間枠:治療後1~2週間
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治療後1~2週間
|
扁桃腺の大きさ
時間枠:治療前後
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治療前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Fuad M Baroody, MD、University of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年7月1日
一次修了 (実際)
2007年7月1日
研究の完了 (実際)
2007年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月3日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月4日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 001 (14397A)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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