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頭頸部がんおよびがんの家族歴を有する患者における生殖細胞変異

2017年3月10日 更新者：Vanderbilt University Medical Center

家族性HNSCC症候群とp16生殖細胞変異

理論的根拠: 頭頸部がん患者およびがんの家族歴から得た DNA サンプルの遺伝子変異を研究することは、医師が家族におけるがんの発生についてより多くのことを知るのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床試験では、頭頸部がんおよびがんの家族歴を持つ患者の生殖細胞変異を研究しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • 頭頸部の扁平上皮癌および癌の家族歴を有する患者における p16^INK4a 生殖細胞変異の発生率を測定します。
  • 同定された p16^INK4a 生殖細胞変異の生物学的活性を決定します。

概要: DNA 標本は、遺伝子および突然変異の分析のために収集され、PCR およびフローサイトメトリーによって検査されます。 p16変異を有する細胞の活性は、細胞周期停止機能アッセイによって決定されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～120年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

  • 頭頸部の扁平上皮癌（SCC）の診断

  • -次のいずれかのがんのある第一度近親者が1人以上いる必要があります。

    • 非小細胞肺がん
    • メラノーマ
    • 膵臓癌
    • 頭頸部のSCC
    • リンパ腫（対照）

患者の特徴:

  • 指定されていない

以前の同時療法：

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
INK4a-p16 生殖細胞変異の発生率
同定された INK4a-p16 生殖細胞変異の生物学的活性

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Vanderbilt University Medical Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2004年3月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2007年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年6月4日

最初の投稿 (見積もり)

2007年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月10日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000546713
  • P30CA068485 (米国 NIH グラント/契約)
  • VU-VICC-HN-0402
  • VICC-IRB-040030

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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