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Mutaciones de la línea germinal en pacientes con cáncer de cabeza y cuello y antecedentes familiares de cáncer

10 de marzo de 2017 actualizado por: Vanderbilt University Medical Center

Síndrome de HNSCC familiar y mutaciones de la línea germinal p16

FUNDAMENTO: El estudio de mutaciones genéticas en muestras de ADN de pacientes con cáncer de cabeza y cuello y antecedentes familiares de cáncer puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre el desarrollo del cáncer en las familias.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando las mutaciones de la línea germinal en pacientes con cáncer de cabeza y cuello y antecedentes familiares de cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Mida la incidencia de mutaciones de la línea germinal p16^INK4a en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello y antecedentes familiares de cáncer.
  • Determinar la actividad biológica de las mutaciones germinales p16^INK4a identificadas.

ESQUEMA: Las muestras de ADN se recolectan para análisis genético y de mutaciones y se examinan mediante PCR y citometría de flujo. La actividad de las células con mutaciones p16 se determina mediante un ensayo funcional de detención del ciclo celular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de carcinoma de células escamosas (SCC) de cabeza y cuello

  • Debe tener ≥ 1 familiar de primer grado con cualquiera de los siguientes cánceres:

    • Cáncer de pulmón de células no pequeñas
    • Melanoma
    • Cáncer de páncreas
    • CCS de cabeza y cuello
    • Linfoma (controles)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Incidencia de mutaciones de la línea germinal INK4a-p16
Actividad biológica de mutaciones de línea germinal INK4a-p16 identificadas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt University Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000546713
  • P30CA068485 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • VU-VICC-HN-0402
  • VICC-IRB-040030

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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