Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zárodečné mutace u pacientů s rakovinou hlavy a krku a rodinnou anamnézou rakoviny

10. března 2017 aktualizováno: Vanderbilt University Medical Center

Familiární HNSCC syndrom a p16 zárodečné mutace

ODŮVODNĚNÍ: Studium genových mutací ve vzorcích DNA od pacientů s rakovinou hlavy a krku a rodinnou anamnézou rakoviny může lékařům pomoci dozvědět se více o rozvoji rakoviny v rodinách.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje zárodečné mutace u pacientů s rakovinou hlavy a krku a rodinnou anamnézou rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Rakovina hlavy a krku

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Změřte výskyt zárodečných mutací p16^INK4a u pacientů se spinocelulárním karcinomem hlavy a krku a rodinnou anamnézou rakoviny.
Stanovte biologickou aktivitu identifikovaných zárodečných mutací p16^INK4a.

PŘEHLED: Vzorky DNA se odebírají pro genetickou a mutační analýzu a vyšetřují se pomocí PCR a průtokové cytometrie. Aktivita buněk s mutacemi p16 je stanovena funkčním testem zastavení buněčného cyklu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

Diagnostika spinocelulárního karcinomu (SCC) hlavy a krku
Musí mít ≥ 1 příbuzného prvního stupně s některou z následujících rakovin:
- Nemalobuněčný karcinom plic
- melanom
- Rakovina slinivky
- SCC hlavy a krku
- Lymfom (kontroly)

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Výskyt zárodečných mutací INK4a-p16
Biologická aktivita identifikovaných zárodečných mutací INK4a-p16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality