- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00482872
Mutacje germinalne u pacjentów z rakiem głowy i szyi oraz rodzinną historią raka
Rodzinny zespół HNSCC i mutacje germinalne p16
UZASADNIENIE: Badanie mutacji genów w próbkach DNA pacjentów z rakiem głowy i szyi oraz rodzinną historią raka może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o rozwoju raka w rodzinach.
CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie mutacji germinalnych u pacjentów z rakiem głowy i szyi oraz rodzinną historią raka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Zmierz częstość występowania mutacji germinalnych p16^INK4a u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi oraz rodzinną historią raka.
- Określ aktywność biologiczną zidentyfikowanych mutacji germinalnych p16^INK4a.
ZARYS: Próbki DNA są pobierane do analizy genetycznej i mutacyjnej oraz badane metodą PCR i cytometrii przepływowej. Aktywność komórek z mutacjami p16 określa się za pomocą funkcjonalnego testu zatrzymania cyklu komórkowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Diagnostyka raka płaskonabłonkowego (SCC) głowy i szyi
Musi mieć ≥ 1 krewnego pierwszego stopnia z którymkolwiek z następujących nowotworów:
- Niedrobnokomórkowego raka płuca
- Czerniak
- Rak trzustki
- SCC głowy i szyi
- Chłoniak (kontrole)
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Występowanie mutacji germinalnych INK4a-p16
|
|
Aktywność biologiczna zidentyfikowanych mutacji germinalnych INK4a-p16
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- nieleczonego raka płaskonabłonkowego szyi z przerzutami z utajoną postacią pierwotną
- nawrotowy rak płaskonabłonkowy z przerzutami z utajonym pierwotnym rakiem
- przerzutowy rak płaskonabłonkowy szyi z utajonym pierwotnym rakiem płaskonabłonkowym
- Rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej w III stopniu zaawansowania
- Rak brodawkowaty jamy ustnej III stopnia
- Rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej IV stopnia
- Rak brodawkowaty jamy ustnej IV stopnia
- nawracający rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej
- nawrotowy brodawkowaty rak jamy ustnej
- rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła w III stopniu zaawansowania
- Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła w IV stopniu zaawansowania
- nawracający rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła
- rak płaskonabłonkowy jamy nosowo-gardłowej III stopnia
- Rak płaskonabłonkowy nosogardzieli w IV stopniu zaawansowania
- nawracający rak płaskonabłonkowy nosogardzieli
- rak płaskonabłonkowy gardła III stopnia
- rak płaskonabłonkowy gardła IV stopnia
- nawracający rak płaskonabłonkowy gardła dolnego
- rak płaskonabłonkowy krtani w III stopniu zaawansowania
- Rak brodawkowaty III stopnia krtani
- Rak płaskonabłonkowy krtani w IV stopniu zaawansowania
- Rak brodawkowaty IV stopnia krtani
- nawracający rak płaskonabłonkowy krtani
- nawrotowy brodawkowaty rak krtani
- rak płaskonabłonkowy zatoki przynosowej i jamy nosowej w III stopniu zaawansowania
- Rak płaskonabłonkowy zatoki przynosowej i jamy nosowej w stadium IV
- nawracający rak płaskonabłonkowy zatoki przynosowej i jamy nosowej
- Rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej I stopnia
- rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej II stopnia
- Rak płaskonabłonkowy zatoki przynosowej i jamy nosowej w I stopniu zaawansowania
- Rak płaskonabłonkowy zatoki przynosowej i jamy nosowej w II stopniu zaawansowania
- stadium I raka płaskonabłonkowego gardła dolnego
- rak płaskonabłonkowy krtani w I stopniu zaawansowania
- stadium I raka płaskonabłonkowego nosogardzieli
- stadium I raka płaskonabłonkowego jamy ustnej i gardła
- rak płaskonabłonkowy gardła II stopnia
- rak płaskonabłonkowy krtani II stopnia
- rak płaskonabłonkowy jamy nosowo-gardłowej II stopnia
- rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła w II stopniu zaawansowania
- rak płaskonabłonkowy gruczołów ślinowych
- Rak brodawkowaty jamy ustnej I stopnia
- Rak brodawkowaty jamy ustnej II stopnia
- Rak brodawkowaty krtani I stopnia
- Rak brodawkowaty II stopnia krtani
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000546713
- P30CA068485 (Grant/umowa NIH USA)
- VU-VICC-HN-0402
- VICC-IRB-040030
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .