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Keimbahnmutationen bei Patienten mit Kopf-Hals-Krebs und Krebs in der Familienanamnese

10. März 2017 aktualisiert von: Vanderbilt University Medical Center

Familiäres HNSCC-Syndrom und p16-Keimbahnmutationen

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Genmutationen in DNA-Proben von Patienten mit Kopf-Hals-Krebs und Krebs in der Familienanamnese kann Ärzten helfen, mehr über die Entwicklung von Krebs in Familien zu erfahren.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht Keimbahnmutationen bei Patienten mit Kopf-Hals-Krebs und Krebs in der Familienanamnese.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Messung der Inzidenz von p16^INK4a-Keimbahnmutationen bei Patienten mit Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses und Krebs in der Familienanamnese.
  • Bestimmung der biologischen Aktivität identifizierter p16^INK4a-Keimbahnmutationen.

ÜBERBLICK: DNA-Proben werden für die Gen- und Mutationsanalyse gesammelt und mittels PCR und Durchflusszytometrie untersucht. Die Aktivität von Zellen mit p16-Mutationen wird durch einen Zellzyklusarrest-Funktionsassay bestimmt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Diagnose Plattenepithelkarzinom (SCC) des Kopfes und Halses

  • Muss ≥ 1 Verwandten ersten Grades mit einer der folgenden Krebsarten haben:

    • Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
    • Melanom
    • Bauchspeicheldrüsenkrebs
    • SCC des Kopfes und Halses
    • Lymphom (Kontrollen)

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Häufigkeit von INK4a-p16-Keimbahnmutationen
Biologische Aktivität identifizierter INK4a-p16-Keimbahnmutationen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000546713
  • P30CA068485 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • VU-VICC-HN-0402
  • VICC-IRB-040030

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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