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Mutazioni della linea germinale in pazienti con cancro della testa e del collo e una storia familiare di cancro

10 marzo 2017 aggiornato da: Vanderbilt University Medical Center

Sindrome familiare HNSCC e mutazioni della linea germinale p16

RAZIONALE: Studiare le mutazioni geniche in campioni di DNA di pazienti con tumore della testa e del collo e una storia familiare di cancro può aiutare i medici a saperne di più sullo sviluppo del cancro nelle famiglie.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando le mutazioni germinali in pazienti con cancro della testa e del collo e una storia familiare di cancro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Misurare l'incidenza delle mutazioni germinali di p16^INK4a in pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo e una storia familiare di cancro.
  • Determinare l'attività biologica delle mutazioni germinali p16^INK4a identificate.

SCHEMA: I campioni di DNA vengono raccolti per l'analisi genetica e di mutazione ed esaminati mediante PCR e citometria a flusso. L'attività delle cellule con mutazioni p16 è determinata dall'analisi funzionale dell'arresto del ciclo cellulare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di carcinoma a cellule squamose (SCC) della testa e del collo
  • Deve avere ≥ 1 parente di primo grado con uno dei seguenti tumori:

    • Carcinoma polmonare non a piccole cellule
    • Melanoma
    • Tumore del pancreas
    • SCC della testa e del collo
    • Linfoma (controlli)

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Incidenza delle mutazioni germinali INK4a-p16
Attività biologica delle mutazioni germinali INK4a-p16 identificate

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2007

Primo Inserito (STIMA)

5 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000546713
  • P30CA068485 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • VU-VICC-HN-0402
  • VICC-IRB-040030

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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