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Mutações germinativas em pacientes com câncer de cabeça e pescoço e história familiar de câncer

10 de março de 2017 atualizado por: Vanderbilt University Medical Center

Síndrome HNSCC familiar e mutações germinativas p16

JUSTIFICAÇÃO: O estudo das mutações genéticas em amostras de DNA de pacientes com câncer de cabeça e pescoço e histórico familiar de câncer pode ajudar os médicos a aprender mais sobre o desenvolvimento do câncer nas famílias.

OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando mutações germinativas em pacientes com câncer de cabeça e pescoço e história familiar de câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Câncer de Cabeça e Pescoço

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

Medir a incidência de mutações germinativas p16^INK4a em pacientes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço e história familiar de câncer.
Determine a atividade biológica das mutações germinativas p16^INK4a identificadas.

ESBOÇO: Amostras de DNA são coletadas para análise genética e de mutação e examinadas por PCR e citometria de fluxo. A atividade de células com mutações p16 é determinada pelo ensaio funcional de parada do ciclo celular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

Diagnóstico de carcinoma espinocelular (CEC) de cabeça e pescoço
Deve ter ≥ 1 parente de primeiro grau com qualquer um dos seguintes tipos de câncer:
- Câncer de pulmão de células não pequenas
- Melanoma
- Câncer de pâncreas
- CEC de cabeça e pescoço
- Linfoma (controles)

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Incidência de mutações germinativas INK4a-p16
Atividade biológica de mutações germinativas INK4a-p16 identificadas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vanderbilt University Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2004

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ