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軽度の低気圧性低酸素症が睡眠および睡眠後のパフォーマンスに及ぼす影響

軽度の低気圧性低酸素症が睡眠および睡眠後の神経行動パフォーマンスに及ぼす影響を判断するための調査

高所への曝露によって引き起こされる低気圧性低酸素症(大気圧の低下による体組織への酸素供給の減少)は、睡眠を妨げます。 睡眠不足は、神経行動タスクの睡眠後のパフォーマンスの低下と関連しています。 睡眠および/または睡眠後のパフォーマンスが影響を受ける最低高度はわかっていません. この研究の仮説は、高度 8,000 以下での低気圧性低酸素症により、神経行動課題の睡眠および/または睡眠後のパフォーマンスが発生するというものです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74132
        • Oklahoma State University Center for Aerospace & Hyperbaric Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 健康
  • 年齢 30~60歳

除外基準:

  • 睡眠障害または異常な睡眠パターン
  • 閉所恐怖症を含む気分または精神障害
  • 過去 2 か月間に 5,000 フィートを超える高度にさらされた
  • 地上高度5,000フィート以上で生まれ育った
  • FAA 医療証明書の資格を失う条件
  • 急性病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アクティグラフィーと睡眠ポリグラフで測定された睡眠の質と量精神運動警戒テスト (PVT) と自動神経生理学的評価指標バッテリー (ANAM) で測定された神経行動パフォーマンス
時間枠:7時間; 4時間
7時間; 4時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
気分状態プロファイル (POMS) によって測定される気分状態 環境症状アンケート (ESQ IV) およびレイク ルイーズ症状スコア (LLS) によって測定される高山病の症状
時間枠:20時間
20時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:J. Michael Muhm, M.D., M.P.H.、The Boeing Company
  • 主任研究者:Paul B Rock, DO, PhD、Oklahoma State University Center for Aerospace & Hyperbaric Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年10月1日

一次修了 (実際)

2007年8月1日

研究の完了 (実際)

2007年8月1日

試験登録日

最初に提出

2007年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年7月9日

最初の投稿 (見積もり)

2007年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月22日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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