Efectos de la hipoxia hipobárica leve sobre el sueño y el rendimiento posterior al sueño
22 de abril de 2015 actualizado por: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Investigación para determinar los efectos de la hipoxia hipobárica leve en el rendimiento neuroconductual del sueño y posterior al sueño
La hipoxia hipobárica (disminución del suministro de oxígeno a los tejidos del cuerpo debido a la baja presión atmosférica) causada por la exposición a grandes altitudes interrumpe el sueño.
La privación del sueño se asocia con un rendimiento degradado de las tareas neuroconductuales después del sueño.
Se desconoce la altitud más baja a la que se ve afectado el rendimiento del sueño y/o posterior al sueño.
La hipótesis del estudio es que el desempeño de tareas neuroconductuales durante el sueño y/o después del sueño ocurrirá debido a la hipoxia hipobárica en altitudes de 8,000 o menos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74132
- Oklahoma State University Center for Aerospace & Hyperbaric Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- edad 30 a 60 años
Criterio de exclusión:
- trastornos del sueño o patrones de sueño anormales
- trastornos del estado de ánimo o psiquiátricos, incluida la claustrofobia
- exposición a altitudes superiores a 5000 pies en los 2 meses anteriores
- nacido o criado a una altitud terrestre de 5000 pies o más
- condiciones que descalificarían para el Certificado Médico de la FAA
- condiciones médicas agudas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad y cantidad de sueño medidas por actigrafía y polisomnografía Rendimiento neuroconductual medido por Psychomotor Vigilance Test (PVT) y Automated Neurophysiologic Assessment Metrics Battery (ANAM)
Periodo de tiempo: 7 horas; 4 horas
|
7 horas; 4 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estado de ánimo medido por Profile of Mood States (POMS) Síntomas del mal de altura medidos por el Cuestionario de síntomas ambientales (ESQ IV) y las puntuaciones de síntomas de Lake Louise (LLS)
Periodo de tiempo: 20 horas
|
20 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: J. Michael Muhm, M.D., M.P.H., The Boeing Company
- Investigador principal: Paul B Rock, DO, PhD, Oklahoma State University Center for Aerospace & Hyperbaric Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de julio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB#2006024
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .