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Prevalence and Cardiovascular Effects of Growth Hormone Deficiency in Abdominal Obesity

2011年8月22日 更新者:Steven K. Grinspoon, MD、Massachusetts General Hospital

Prevalence and Metabolic Consequences of Relative Growth Hormone Deficiency in Abdominal Obesity

Obesity is one of the leading causes of cardiovascular-related diseases, including diabetes and heart disease. Obesity, and more specifically abdominal obesity, may cause decreased growth hormone (GH) levels. It is believed that GH deficiency may contribute to increased cardiovascular risk by affecting insulin resistance, inflammatory markers, and blood cholesterol levels. This study will determine the occurrence of GH deficiency in abdominal obesity and whether GH deficiency is associated with increased cardiovascular risk beyond traditional risk factors.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Obesity is associated with significant morbidity and mortality and is a primary public health concern. Both the incidence and prevalence of obesity have increased over the last several decades, with obesity now affecting an estimated 31% of the American population. Recent data suggest that people with abdominal obesity commonly exhibit low levels of GH, which affects the body's growth rate and the way the body uses food for energy. Low GH levels and excess abdominal fat have been linked to improper functioning of the cardiovascular system and, therefore, may increase one's risk of cardiovascular disease. This study will determine the prevalence of GH deficiency in abdominal obesity and whether GH deficiency is associated with increased cardiovascular risk beyond traditional risk factors.

Participation in this observational study will last between 2 and 4 weeks. The study will consist of two outpatient visits, held at either the Massachusetts General Hospital or Massachusetts Institute of Technology. Visit 1 will last 4 hours and will include a physical exam, medical history, blood draw, urine sampling, indirect calorimetry test, and growth hormone releasing hormone (GHRH)+Arginine stimulation test. Eligible participants will return within the next 3 weeks for Visit 2, which will last 5 hours. Before the second visit, participants will be asked to record their food intake for 4 days on a food record. During the visit, participants will have a repeat physical exam, urine sampling, and blood draw. Participants will also undergo an oral glucose tolerance test, whole body DEXA scan, abdominal computed tomography (CT) scan, and a carotid ultrasound. Participation in the study will end after Visit 2.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

149

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The study population will include participants from the community at large who are able to come to either the Massachusetts General Hospital (MGH) Weight Center or Massachusetts Institute of Technology for study visits.

説明

Inclusion Criteria for Obesity:

  • Body mass index (BMI) greater than or equal to 30 kg/m2
  • Abdominal obesity, defined as waist circumference greater than or equal to 102 cm in men and greater than or equal to 88 cm in women

Inclusion Criteria for Lean Controls:

  • BMI less than 25 kg/m2
  • Waist circumference less than 102 cm in men and less than 88 cm in women

Exclusion Criteria for both groups:

  • Obesity due to known secondary causes
  • Taking any weight lowering drugs
  • Previous bariatric surgery
  • Use of the following compounds within the 3 months prior to study entry: estrogen, progesterone, GH, GHRH, glucocorticoids, megesterol acetate, antidiabetic agents, oral contraceptive pills, or any other hormone or drug known to affect GH levels
  • Change in lipid lowering or antihypertensive regimen within 3 months prior to study entry
  • Use of testosterone or hormone replacement therapy
  • Previously known diabetes mellitus or other severe chronic illness
  • Hemoglobin less than 11.0 g/dL, creatinine greater than 1.5 mg/dL, or serum glutamic oxaloacetic transaminase (SGOT) greater than 2.5 times the upper limit of normal
  • Follicle stimulating hormone (FSH) greater than 20 IU/L in women
  • Positive urine pregnancy test
  • Prior history of pituitary disease, pituitary surgery, head irradiation, or any other condition known to affect the GH axis

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
Participants with abdominal obesity without growth hormone deficiency
2
Participants with abdominal obesity with growth hormone deficiency
3
Participants who are lean controls

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Prevalence of growth hormone deficiency
時間枠:Measured at baseline
Measured at baseline

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Carotid intima-media thickness, visceral adiposity, glucose intolerance, inflammatory markers, mitochondrial function, physical activity and adipocytokines
時間枠:Measured at baseline
Measured at baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Steven K. Grinspoon, MD、Program in Nutritional Metabolism, Massachusetts General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年11月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2007年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年11月21日

最初の投稿 (見積もり)

2007年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年8月22日

最終確認日

2011年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 555
  • 1R01HL085268-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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