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長期追跡調査を伴う急性尿閉に対するカテーテルを使用しない試験でテラゾシン 5 mg/日とドキサゾシン GITS 4 mg/日を比較するランダム化試験

2011年6月15日更新者：Hospital Authority, Hong Kong

長期追跡調査による急性尿閉に対するカテーテルを使用しない試験の成功率を比較するランダム化試験で、テラゾシン5mg/日とドキサゾシンGITS/日4mgを比較

研究の目的は、香港の中国人男性における前立腺肥大症によるAUR後のTWOC達成とTURPの遅延または回避において、2つのアルファブロッカー、テラゾシンとドキサゾシンGITSを比較することである。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- - Hong Kong、中国
    - Prince of Wales Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

50歳以上
PVR 500 ml 以上の前立腺肥大症のため AUR で入院

除外基準:

TURPのこれまでの歴史
最近8か月以内のアルファブロッカーの使用
腎障害（血清クレアチニン > 140 umol/l）
病前の状態が悪い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
フェーズ 1 でのカテーテルを使用しない試行 (TWOC) の成功率時間枠：TWOC後の退院時（フェーズ1の終了時）	TWOC後の退院時（フェーズ1の終了時）
AUR の再発または第 1 相で TWOC に成功した患者の侵襲的治療の必要性として定義される TWOC の晩期障害時間枠：フェーズ 1 の終了から TWOC 成功後 8 か月まで (フェーズ 2 の終了)	フェーズ 1 の終了から TWOC 成功後 8 か月まで (フェーズ 2 の終了)

二次結果の測定

結果測定	時間枠
TWOC治療薬投与後に低血圧または低血圧に関連する症状を呈した被験者の割合時間枠：治療薬投与時からフェーズ1終了時まで	治療薬投与時からフェーズ1終了時まで
ピーク流量 (Qmax)、排尿量 (Vcomp)、および排尿後の残留量 (PVR) 時間枠：フェーズ I の終了時 (TWOC 後の退院) およびフェーズ 2 の終了時	フェーズ I の終了時 (TWOC 後の退院) およびフェーズ 2 の終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital Authority, Hong Kong

捜査官

主任研究者：Chi Wai Cheng, Dr、Department of Surgery, Division of Urology, North District Hospital/ The Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年10月1日

研究の完了 (実際)

2006年11月1日

試験登録日

最初に提出

2007年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物