Рандомизированное исследование, сравнивающее теразозин 5 мг в день и доксазозин GITS 4 мг в день для исследования без катетера при острой задержке мочи с длительным наблюдением
15 июня 2011 г. обновлено: Hospital Authority, Hong Kong
Рандомизированное исследование, сравнивающее теразозин в дозе 5 мг в день и доксазозин в дозе 4 мг в день GITS, по показателю успешных испытаний без катетера при острой задержке мочи с длительным наблюдением
Цель исследования состоит в том, чтобы сравнить два альфа-блокатора, теразозин и доксазозин GITS, в достижении успешного TWOC после ОЗМ из-за ДГПЖ у китайских мужчин в Гонконге, а также в отсрочке или предотвращении ТУР ПЖ.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Prince of Wales Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- 50 лет и старше
- Госпитализирован по поводу ОЗМ из-за ДГПЖ с ЛСС 500 мл и более.
Критерий исключения:
- Предыдущая история ТУРП
- Использование альфа-блокаторов в течение последних 8 месяцев
- Почечная недостаточность (креатинин сыворотки >140 мкмоль/л)
- Плохое преморбидное состояние
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота успешных испытаний без катетера (TWOC) на этапе 1
Временное ограничение: При выписке после TWOC (в конце первой фазы)
|
При выписке после TWOC (в конце первой фазы)
|
|
Поздняя неудача TWOC, которая определяется как рецидив ОЗМ или необходимость инвазивной терапии среди тех, кто успешно прошел TWOC в фазе 1.
Временное ограничение: С конца фазы от одного до восьми месяцев после успешного TWOC (конец фазы 2)
|
С конца фазы от одного до восьми месяцев после успешного TWOC (конец фазы 2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля субъектов с гипотензией или симптомами, связанными с гипотензией, после введения лекарственного средства для лечения TWOC
Временное ограничение: С момента введения лечебного препарата до окончания 1 фазы
|
С момента введения лечебного препарата до окончания 1 фазы
|
|
Пиковая скорость потока (Qmax), объем опорожнения (Vcomp) и остаточный объем после опорожнения (PVR)
Временное ограничение: В конце фазы I (выписка после TWOC) и в конце фазы 2
|
В конце фазы I (выписка после TWOC) и в конце фазы 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chi Wai Cheng, Dr, Department of Surgery, Division of Urology, North District Hospital/ The Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 ноября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Заболевания предстательной железы
- Нарушения мочеиспускания
- Гиперплазия предстательной железы
- Гиперплазия
- Задержка мочи
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Урологические агенты
- Антагонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Адренергические альфа-антагонисты
- Доксазозин
- Теразозин
Другие идентификационные номера исследования
- CRE-2005.313-T
- HARECCTR0500049
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .