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Estudo randomizado comparando terazosina 5 mg diariamente e doxazosina GITS 4 mg diariamente para estudo sem cateter em retenção urinária aguda com acompanhamento de longo prazo

15 de junho de 2011 atualizado por: Hospital Authority, Hong Kong

Ensaio randomizado comparando terazosina 5 mg diariamente e doxazosina GITS 4 mg diariamente na taxa de sucesso do ensaio sem cateter na retenção urinária aguda com acompanhamento de longo prazo

O objetivo do estudo é comparar dois bloqueadores alfa, terazosina e doxazosina GITS, na obtenção de um TWOC bem-sucedido após AUR devido a HBP, entre homens chineses em Hong Kong, e em atrasar ou evitar uma RTUP.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

China
- - Hong Kong, China
    - Prince of Wales Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

Com 50 anos ou mais
Admitido por RUA por HPB com PVR de 500 ml ou mais

Critério de exclusão:

História prévia de RTU
Uso de bloqueadores alfa nos últimos 8 meses
Insuficiência renal (creatinina sérica >140 umol/l)
Mau estado pré-mórbido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Taxa de sucesso do teste sem cateter (TWOC) na fase 1 Prazo: Na alta após TWOC (no final da fase um)	Na alta após TWOC (no final da fase um)
Falha tardia de TWOC de, que é definida como recorrente de AUR ou necessidade de terapia invasiva entre aqueles que são bem-sucedidos em TWOC na fase 1 Prazo: Do final da fase um a oito meses após o TWOC bem-sucedido (final da fase 2)	Do final da fase um a oito meses após o TWOC bem-sucedido (final da fase 2)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Proporção de indivíduos com hipotensão ou sintomas relacionados à hipotensão após a administração do medicamento de tratamento para TWOC Prazo: Desde o momento da administração do medicamento até o final da fase 1	Desde o momento da administração do medicamento até o final da fase 1
Taxa de pico de fluxo (Qmax), volume miccional (Vcomp) e volume residual pós-miccional (PVR) Prazo: No final da fase I (alta após TWOC) e no final da fase 2	No final da fase I (alta após TWOC) e no final da fase 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Authority, Hong Kong

Investigadores

Investigador principal: Chi Wai Cheng, Dr, Department of Surgery, Division of Urology, North District Hospital/ The Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ