Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie porównujące terazosynę w dawce 5 mg dziennie i doksazosynę GITS w dawce 4 mg dziennie w badaniu bez cewnika w ostrym zatrzymaniu moczu z długoterminową obserwacją

15 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Hospital Authority, Hong Kong

Randomizowane badanie porównujące terazosynę w dawce 5 mg dziennie i doksazosynę GITS w dawce 4 mg dziennie w pomyślnym odsetku prób bez cewnika w ostrym zatrzymaniu moczu z długoterminową obserwacją

Celem badania jest porównanie dwóch alfa-adrenolityków, terazosyny i doksazosyny GITS, w osiąganiu udanego TWOC po AUR z powodu BPH wśród chińskich mężczyzn w Hong Kongu oraz w opóźnianiu lub unikaniu TURP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hong Kong, Chiny
        • Prince of Wales Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50 lat lub więcej
  • Dopuszczony do AUR z powodu BPH z PVR 500 ml lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia historia TURP
  • Stosowanie alfa-blokerów w ciągu ostatnich 8 miesięcy
  • Zaburzenia czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >140 umol/l)
  • Zły stan przedchorobowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczny wskaźnik próby bez cewnika (TWOC) w fazie 1
Ramy czasowe: Przy wypisie po TWOC (pod koniec pierwszej fazy)
Przy wypisie po TWOC (pod koniec pierwszej fazy)
Późne niepowodzenie TWOC, które jest definiowane jako nawrót AUR lub konieczność leczenia inwazyjnego u osób, które pomyślnie przeszły TWOC w fazie 1
Ramy czasowe: Od końca fazy pierwszej do ośmiu miesięcy po udanym TWOC (koniec fazy 2)
Od końca fazy pierwszej do ośmiu miesięcy po udanym TWOC (koniec fazy 2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek osób z niedociśnieniem lub objawami związanymi z niedociśnieniem po podaniu leku leczniczego na TWOC
Ramy czasowe: Od momentu podania leku do zakończenia fazy 1
Od momentu podania leku do zakończenia fazy 1
Szczytowe natężenie przepływu (Qmax), objętość mikcji (Vcomp) i objętość pozostałości po mikcji (PVR)
Ramy czasowe: Pod koniec fazy I (rozładowanie po TWOC) i pod koniec fazy 2
Pod koniec fazy I (rozładowanie po TWOC) i pod koniec fazy 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Chi Wai Cheng, Dr, Department of Surgery, Division of Urology, North District Hospital/ The Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRE-2005.313-T
  • HARECCTR0500049

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerost prostaty

Badania kliniczne na Doksazosyna GITS (Cardura XL)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj