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Ensayo aleatorizado que compara terazosina 5 mg diarios y doxazosina GITS 4 mg diarios para un ensayo sin catéter en la retención urinaria aguda con seguimiento a largo plazo

15 de junio de 2011 actualizado por: Hospital Authority, Hong Kong

Ensayo aleatorizado que compara terazosina 5 mg diarios y doxazosina GITS 4 mg diarios en la tasa de éxito del ensayo sin catéter en la retención urinaria aguda con seguimiento a largo plazo

El propósito del estudio es comparar dos bloqueadores alfa, terazosina y doxazosina GITS, para lograr un TWOC exitoso después de AUR debido a BPH, entre hombres chinos en Hong Kong, y para retrasar o evitar una RTUP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Hong Kong, Porcelana
        • Prince of Wales Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 50 años o más
  • Ingresado por AUR por HPB con PVR de 500 ml o más

Criterio de exclusión:

  • Historia previa de RTUP
  • Uso de bloqueadores alfa en los últimos 8 meses
  • Insuficiencia renal (creatinina sérica >140 umol/l)
  • Mal estado premórbido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de éxito de prueba sin catéter (TWOC) en la fase 1
Periodo de tiempo: Al alta después de TWOC (al final de la fase uno)
Al alta después de TWOC (al final de la fase uno)
Fracaso tardío de TWOC, que se define como recurrencia de AUR o la necesidad de terapia invasiva entre aquellos que tienen éxito en TWOC en fase 1
Periodo de tiempo: Desde el final de la fase uno hasta ocho meses después del TWOC exitoso (el final de la fase 2)
Desde el final de la fase uno hasta ocho meses después del TWOC exitoso (el final de la fase 2)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de sujetos con hipotensión o síntomas relacionados con la hipotensión después de la administración del fármaco de tratamiento para TWOC
Periodo de tiempo: Desde el momento de la administración del fármaco de tratamiento hasta el final de la fase 1
Desde el momento de la administración del fármaco de tratamiento hasta el final de la fase 1
Caudal máximo (Qmax), volumen anulado (Vcomp) y volumen de residuos post-miccionado (PVR)
Periodo de tiempo: Al final de la fase I (alta después de TWOC) y al final de la fase 2
Al final de la fase I (alta después de TWOC) y al final de la fase 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Authority, Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Chi Wai Cheng, Dr, Department of Surgery, Division of Urology, North District Hospital/ The Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CRE-2005.313-T
  • HARECCTR0500049

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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