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급성 요폐에서 카테터 없이 장기 추적 관찰을 위해 Terazosin 매일 5 mg과 Doxazosin GITS 매일 4 mg을 비교하는 무작위 시험

2011년 6월 15일 업데이트: Hospital Authority, Hong Kong

장기 추적 관찰을 동반한 급성 요폐에서 카테터 없이 시도한 성공률에서 Terazosin 매일 5 mg과 Doxazosin GITS 매일 4 mg을 비교하는 무작위 시험

이 연구의 목적은 두 가지 알파 차단제인 테라조신과 독사조신 GITS를 홍콩의 중국 남성에서 BPH로 인한 AUR 후 성공적인 TWOC를 달성하고 TURP를 지연시키거나 피하는 것을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- - Hong Kong, 중국
    - Prince of Wales Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

50세 이상
PVR이 500ml 이상인 BPH로 인한 AUR로 인정

제외 기준:

TURP의 이전 역사
최근 8개월 이내 알파 차단제 사용
신장 손상(혈청 크레아티닌 >140 umol/l)
병전 상태 불량

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
1상에서 카테터 없이 시행(TWOC) 성공률 기간: TWOC 후 방전 시(종료 단계 1에서)	TWOC 후 방전 시(종료 단계 1에서)
1상에서 TWOC에 성공한 사람들 중 AUR의 재발 또는 침습적 치료의 필요성으로 정의되는 TWOC의 후기 실패 기간: 1단계 종료부터 성공적인 TWOC 후 8개월까지(2단계 종료)	1단계 종료부터 성공적인 TWOC 후 8개월까지(2단계 종료)

2차 결과 측정

결과 측정	기간
TWOC에 대한 치료약 투여 후 저혈압 또는 저혈압 관련 증상이 있는 피험자의 비율 기간: 치료약 투여 시점부터 1상 종료까지	치료약 투여 시점부터 1상 종료까지
피크 유속(Qmax), 보이드 체적(Vcomp) 및 보이드 후 잔류물 체적(PVR) 기간: 1단계 종료 시(TWOC 후 퇴원) 및 2단계 종료 시	1단계 종료 시(TWOC 후 퇴원) 및 2단계 종료 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Authority, Hong Kong

수사관

수석 연구원: Chi Wai Cheng, Dr, Department of Surgery, Division of Urology, North District Hospital/ The Chinese University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출