Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio randomizzato che confronta Terazosin 5 mg al giorno e Doxazosin GITS 4 mg al giorno per la prova senza catetere nella ritenzione urinaria acuta con follow-up a lungo termine

15 giugno 2011 aggiornato da: Hospital Authority, Hong Kong

Studio randomizzato che confronta Terazosin 5 mg al giorno e Doxazosin GITS 4 mg al giorno nel tasso di successo dello studio senza catetere nella ritenzione urinaria acuta con follow-up a lungo termine

Lo scopo dello studio è confrontare due alfa-bloccanti, terazosina e doxazosina GITS, nel raggiungimento di un TWOC di successo dopo AUR a causa di BPH, tra i maschi cinesi a Hong Kong, e nel ritardare o evitare una TURP.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cina
- - Hong Kong, Cina
    - Prince of Wales Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

50 anni o più
Ammesso per AUR a causa di BPH con PVR di 500 ml o più

Criteri di esclusione:

Storia precedente della TURP
Uso di alfa-bloccanti negli ultimi 8 mesi
Compromissione renale (creatinina sierica >140 umol/l)
Scarso stato premorboso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Tasso di successo della prova senza catetere (TWOC) nella fase 1 Lasso di tempo: Alla dimissione dopo TWOC (al termine della prima fase)	Alla dimissione dopo TWOC (al termine della prima fase)
Fallimento tardivo di TWOC di, che è definito come ricorrente di AUR o necessità di terapia invasiva tra coloro che hanno successo in TWOC nella fase 1 Lasso di tempo: Dalla fine della fase uno a otto mesi dopo il successo del TWOC (la fine della fase 2)	Dalla fine della fase uno a otto mesi dopo il successo del TWOC (la fine della fase 2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Proporzione di soggetti con ipotensione o sintomi correlati all'ipotensione dopo la somministrazione del farmaco di trattamento per TWOC Lasso di tempo: Dal momento della somministrazione del farmaco terapeutico alla fine della fase 1	Dal momento della somministrazione del farmaco terapeutico alla fine della fase 1
Portata di picco (Qmax), volume svuotato (Vcomp) e volume residuo post-svuotamento (PVR) Lasso di tempo: Al termine della fase I (dimissione dopo TWOC) e al termine della fase 2	Al termine della fase I (dimissione dopo TWOC) e al termine della fase 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Investigatori

Investigatore principale: Chi Wai Cheng, Dr, Department of Surgery, Division of Urology, North District Hospital/ The Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità