眼内レンズの球面収差とコントラスト感度 (IOLs)

生活の質の向上とそれに伴う高齢者人口の拡大に伴い、白内障の罹患率は上昇し続けるでしょう。 人口は平均して高齢であり、環境は高齢者にとってより厳しいものになっているため、優れた視力の質を取り戻す必要があります。 IOL と水晶体超音波乳化吸引術の両方の技術の進歩により、白内障手術は、白内障の安全な除去に関する手順から、可能な限り最高の術後屈折結果を達成するために洗練された手順へと進化することができました。

スネレン視力は、白内障手術前後の眼の光学系の質を十分に説明していません。 1-3 複数の科学的研究により、コントラスト感度が視覚機能の確固たる指標であることが実証されています。 4-7 輝度とグレアのさまざまな条件下で測定されたコントラスト感度関数は、空間周波数のスペクトル全体での視覚の限界を確立します。

年齢とともに画質がほぼ直線的に低下することが研究で実証されており、時間の経過とともに目の光学収差が大幅に増加することが示唆されています。 8-9 波面技術の進歩により、眼球収差の測定に新たな扉が開かれました。 9-10 また、この技術により、偽水晶体眼の視力低下に寄与する最も重要な収差の 1 つである角膜の正の球面収差を補正するように設計された新しいタイプの IOL の開発が可能になりました。 11-14 これらの調査結果に基づいて、老眼における球面収差の増加を補償するアプローチは、システムに負の球面収差を導入する IOL を開発することです。 このようなＩＯＬであるＴｅｃｎｉｓ Ｚ９００１（登録商標）ＩＯＬ（モデルＺ９００１、Ａｄｖａｎｃｅｄ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｏｐｔｉｃｓ、カリフォルニア州サンタアナ）は、ＡＭＯによって開発された。 これは、白内障手術後の眼の球面収差の総量を減らすように設計された前面非球面 (負の球面収差) を備えた、ポリシロキサン フォールダブル 3 ピース IOL です。

目的は、前部非球面を変更した眼内レンズ (IOL) の移植が、白内障手術後の球面収差の減少とコントラスト感度の改善につながるかどうかを判断することでした。

患者と方法

この二重盲検前向き無作為化研究には、加齢に伴う白内障、既存の眼病変の徴候がない、眼鏡による不十分な矯正、およびトポグラフィー シリンダーのジオプター (D) が 2.50 未満の患者が含まれていました。 患者は、非球面または球面 IOL の移植を伴う白内障手術を受けるよう割り当てられる臨床試験に参加する機会を提供されました。 患者は、片方の目に Tecnis Z9001 非球面 IOL を、もう一方の目に ClariFlex 球面 IOL を受けるように無作為に割り付けられました。 患者の安全を守るために、最初の目の手術の後、同じタイプのレンズを2番目の目に移植したいかどうか尋ねられました. 書面によるインフォームド コンセントは手術前にすべての患者から得られ、研究は地元の倫理委員会によって承認されました。 除外基準は、以前の眼科手術、中心内皮細胞数が 1800 個/mm2 未満、緑内障または眼圧が 21 mmHg を超える、弱視眼、網膜異常、真性糖尿病、ステロイドまたは免疫抑制治療、および結合組織疾患でした。

この研究で選択されたレンズは、Tecnis Z9001® (モデル Z9001、Advanced Medical Optics、カリフォルニア州サンタアナ) と ClariFlexTM (Advanced medical Optics、カリフォルニア州サンタアナ) でした (表 1)。 グループ 1 (n=25) の眼には Tecnis Z9001® (モデル Z9001) が、グループ 2 (n=25) の眼には ClariFlexTM が適用されました (表 1)。

眼軸長が短い (< 22.0 mm) 場合は Holladay 式を使用して IOL 度数を計算し、平均軸方向長 (≥ 22.0 mm) がある場合は SRK/T 式を使用しました。 使用された A 定数は、Tecnis Z9001 IOL では 119.1、ClariFlex IOL では 118.0 でした。 眼軸長は IOL Master (Carl Zeiss Meditec AG) で測定し、術後の屈折誤差の目標値は 0.0 でした。

術前および術後の評価には、未矯正遠方視力 (UCDVA)、最高矯正視力 (BCVA)、球面等価 (SE)、細隙灯生体顕微鏡検査、圧平眼圧測定、眼底検査、B スキャン生体測定、鏡面顕微鏡、および角膜トポグラフィーが含まれていました。 EyeSysユニット（バージョン3.03; EyeSys Technologies、ヒューストン、テキサス州）を使用して、すべての患者でトポグラフィーを実行しました。 角膜内皮細胞数もすべての眼について記録しました（非接触鏡面顕微鏡、NonCon Robo、甲南）。 視力測定は、logMAR UCDVA および BCVA で記録されました。 臨床データは、各眼の術前および術後 1 か月と 3 か月に収集されました。

すべての患者は、同じ外科医によって同じ方法で手術されました。 すべての患者は、手術前にリドカイン 2% ゲルによる局所麻酔を受けました。 側頭側に 2.75 mm のセルフシール透明角膜切開を行いました。 ヒアルロン酸ナトリウム 3% とコンドロイチン硫酸 4% の粘弾性溶液 (Viscoat (登録商標)) を使用して、手術面を再形成および安定化し、内皮を保護した。 5.00 ～ 5.25 mm の連続的な曲線の嚢切開は、最初は 26 ゲージの針で行い、鉗子で完了しました。 核は、後嚢破裂などの術中合併症なしに除去されました。 Infinite (Alcon Surgical) または Sovereign マシン (Allergan Surgical) を使用して超音波乳化吸引術を実施しました。 すべての IOL は、インジェクター システムを使用して水晶体嚢に​​挿入されました。 粘弾性材料は、手順の最後に完全に除去されました。 いずれの場合も縫合糸は使用しませんでした。 1 週間後、患者はもう一方の眼を手術しました。 術後の投薬には、モキシフロキサシン (Vigamox®) またはガチフロキサシン (Zymar®) を 1 日 4 回、2 週間、0.1% ジクロフェナコ ナトリウム (Voltaren) を 1 日 3 回、4 週間、ステロイド (Predfort) を 1 日 4 回、6 週間点眼しました。 術後の経過観察は、1 日、1、3 か月でした。

術後評価は 1 日、1 ヶ月、3 ヶ月で行った。 1 か月と 3 か月の時点で、視力、屈折、コントラスト感度 (CSV-1000 HGT、Vector Vision Inc.)、および Zywave 収差計 (Bauch & Lomb、ロチェスター、ニューヨーク) による波面分析を実施しました。

コントラスト感度は、CSV-1000 HGT テスト機器 (Vector Vision Inc.) を使用して測定されました。これは、1 度あたり 3、6、12、および 18 サイクル (cpd) の空間周波数で 4 サイクルに分割された半透明チャートを提示します。 半透明チャートの背景照明は部屋の照明に依存しません。むしろ、それは機器の蛍光輝度源によって提供され、自動的に 85 カンデラ/m2 に較正されます。 すべての測定値は、薄明視 (5 cd/m2) および明視 (85 cd/m2) 条件下で得られました。 各サイクルには、直径 1.5 インチの丸いパッチが 17 個含まれています。 最初のパッチには高コントラストの格子があり、サンプルを提示します。 テストパッチは 8 段階のコントラストで 2 列に配置されています。 レベルは、ステップ 1 ～ 3 では 0.17 log 単位、ステップ 3 ～ 8 では 0.15 log 単位で、行に沿って左から右に対数的に減少しました。 検査は、最高の矯正視力 (BCVA) で散大していない瞳孔を使用して、2.5 m の距離で一方的に実行されました。 すべての測定は、移植された IOL の種類を知らない検査者によって同じ条件下で行われました。

波面分析は、Zywave aberrometer によって実行されました。 Zywave 収差計は、コマ収差、トレフォイル収差、球面収差を含む最大 5 次のゼルニケ収差を測定する、発信波面の解析にハルトマン シャック法を使用します。

視力の統計分析のために、最小解像角の対数（logMAR）視力値を使用した。 同様に、記録されたコントラスト感度値は、Vector Vision で説明されているように対数値に変換されました。 すべてのデータ分析は、SPSSX 統計プログラム (SPSS Inc、イリノイ州シカゴ) を使用して実行されました。 2 つの IOL は、個々の目の間で比較されました。 分析は、データの非正規分布に基づいていました。 ノンパラメトリック マンホイットニー U 検定を使用して、2 つの IOL グループ間のデータを比較しました。 0.05 未満の P 値は、統計的に有意であると見なされました。