外科的音声修復後の機能的な音声と発話の結果: 咽頭構築アプローチの比較
2010年10月8日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
外科的音声修復後の機能的な音声および発話の結果: 咽頭再建アプローチの比較
この研究の目的は、発声器と嚥下チューブの全部または一部を除去した後の音声の性質と質を評価することです。
この研究では、どの種類の手術が患者に最良の音声と音声を提供するかを評価しています。
これらのデータは、外科医が音声ボックスを取り外した後に音声機能を回復するためのより良い方法を設計するのに役立ちます。 病気、その治療、生活の質、身体機能と音声機能に関する情報が収集されます。 発声タスクの音声録音も行われます。 この情報はすべて分析され、2 つの異なる被験者グループが比較され、違いがあるかどうかが確認されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MSKCCクリニック
説明
包含基準:
- 従来の再建、または身体の他の部分からの皮膚や腸などの組織を使用するより高度な再建技術によって喉頭および咽頭全体を切除された対象。 再建に期限はありません。 以前に再建を受けたすべての被験者が適格です。
- 主なコミュニケーション技術として音声回復の気管食道穿刺法を使用する被験者。
- 18歳以上
除外基準:
- 機能的な音声復元はありません。
- 英語を機能言語として話さないでください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1
喉頭切除術および咽頭再建術を受ける患者
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患者は 4 セットのフォームに記入するよう求められます。
これらのフォームに記入したら、被験者と研究者は静かな部屋に進み、標準化されたデジタル音声録音を行います。
録音は、標準化されたポータブルデジタルオーディオレコーダーを使用してデジタルオーディオテープに行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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PR テクニック間の客観的音声パラメーターと主観的音声パラメーターの適切な違いを判断し、特に粘膜内層 (空腸) を提供するテクニックと皮膚内層 (橈骨前腕皮弁) を提供するテクニックを比較します。
時間枠：研究の結論
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研究の結論
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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癌の治療のために咽頭再建を伴う喉頭切除術を受けなければならない個々の患者にとって、咽頭再建法の最適な選択の基礎となる有意義で関連性の高いデータを医師に提供する。
時間枠：研究の結論
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研究の結論
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dennis Kraus, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年10月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月8日
最終確認日
2010年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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