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Oocyte Cryopreservation: Slow Cooling Versus Vitrification Techniques on Oocyte Survival

2011年10月26日 更新者:Claudio Benadiva、UConn Health

Oocyte Cryopreservation: Comparison of Slow Cooling Versus Vitrification Techniques on Oocyte Survival, Fertilization, and Embryo Development

Oocyte cryopreservation has been studied for many years without much success in refining a method that has consistent, reliable results in producing viable embryos and clinical pregnancies. In 1986 the first baby was born from an embryo created from a frozen oocyte; however, since then there have been less than 150 births from frozen eggs. To date, there are no reportable adverse outcomes in the children born from frozen oocytes. The research continues to look at different methods of oocyte cryopreservation. Many smaller studies have been conducted with some success but larger clinical trials are needed to replicate these findings. The conventional cryopreservation technique has been slow cooling with differing methods of freezing; however, vitrification is now being researched as the potential cryopreserving method that holds some promise for the future.

Our hypothesis is the use of vitrification (quick freezing) to cryopreserve oocytes in patients undergoing in-vitro fertilization will be more successful than slow freezing in oocyte survival, fertilization rate with ICSI and subsequent embryo development, implantation rate and pregnancy rate.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Cryopreservation of oocytes is desirable because it: 1) would allow infertility patients to store excess oocytes instead of embryos, eliminating some of the ethical and religious concerns that accompany embryo storage; 2) permit storage of donor oocytes to avoid donor-recipient synchronization difficulties; and 3) can help women who may face sterilization due to chemotherapy or radiation. Oocyte cryopreservation is therefore gaining in popularity as an option for infertility treatment as well as fertility preservation.

Oocyte cryopreservation using conventional slow-cooling methods has not had much success; however more recent results have provided more optimism (Boldt et al., 2003; Porcu et al., 1997; 2000; 2002; Yang et al., 1998; 1999; 2002; Winslow et al., 2001). Vitrification has also been employed (Hong et al., 1999; Kuleshova et al., 1999; Yoon et al., 2000, 2003; Chung et al 2000; Wu et al., 2001: Kuwayama et al., 2005) with increased oocyte survival rate and live births. Vitrification is performed by suspending the oocytes in a solution containing a high concentration of cryoprotectants and then plunging them directly into liquid nitrogen (Rall and Fahy, 1985). The advantage of this technique is to prevent the formation of ice crystals within the oocyte. However the toxic effect of the high concentration of the cryoprotectant media has been a concern. New vitrification techniques which attempt to accelerate the cooling rate by decreasing the cryosolution volume and concentration, may reduce the potential toxicity. In addition, a more rapid cooling rate results in reduced chilling injury (Vajta et al., 1998).

研究の種類

観察的

入学 (実際)

14

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06030-6224
        • The Center for Advanced Reproductive Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

The Center for Advanced Reproductive Services patient population

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients ≤ 36 years old
  • Day #3 follicle stimulation hormone (FSH) < 10mIU/ml, and Estradiol < 70 pg/ml.
  • The study will be limited to couples who do not wish to cryopreserve excess embryos, who would otherwise have their excess oocytes discarded.
  • Body Mass Index (BMI) ≤ 35
  • Patients currently being seen in our offices

Exclusion Criteria:

  • Male partner requiring microsurgical epididymal sperm aspiration or testicular sperm extraction (MESA/TESE) for sperm retrieval
  • Day #3 follicle stimulation hormone (FSH) > 10mIU/ml, or estradiol > 70 pg/ml
  • Diagnosis of Polycystic Ovary Syndrome (PCOS)
  • Body Mass Index (BMI) >35

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Slow Freeze
Vitrification

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Oocyte survival
時間枠:When patient returns for thaw cycle
When patient returns for thaw cycle

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Implantation rate
時間枠:2 weeks after transfer of thawed oocyte
2 weeks after transfer of thawed oocyte

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Claudio Benadiva, MD, HCLD、The Center for Advanced Reproductive Services, P.C.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年7月1日

一次修了 (実際)

2009年10月1日

研究の完了 (実際)

2010年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年10月26日

最終確認日

2011年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 06-336-2
  • 26525

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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