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Oocyte Cryopreservation: Slow Cooling Versus Vitrification Techniques on Oocyte Survival

26 de outubro de 2011 atualizado por: Claudio Benadiva, UConn Health

Oocyte Cryopreservation: Comparison of Slow Cooling Versus Vitrification Techniques on Oocyte Survival, Fertilization, and Embryo Development

Oocyte cryopreservation has been studied for many years without much success in refining a method that has consistent, reliable results in producing viable embryos and clinical pregnancies. In 1986 the first baby was born from an embryo created from a frozen oocyte; however, since then there have been less than 150 births from frozen eggs. To date, there are no reportable adverse outcomes in the children born from frozen oocytes. The research continues to look at different methods of oocyte cryopreservation. Many smaller studies have been conducted with some success but larger clinical trials are needed to replicate these findings. The conventional cryopreservation technique has been slow cooling with differing methods of freezing; however, vitrification is now being researched as the potential cryopreserving method that holds some promise for the future.

Our hypothesis is the use of vitrification (quick freezing) to cryopreserve oocytes in patients undergoing in-vitro fertilization will be more successful than slow freezing in oocyte survival, fertilization rate with ICSI and subsequent embryo development, implantation rate and pregnancy rate.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Cryopreservation of oocytes is desirable because it: 1) would allow infertility patients to store excess oocytes instead of embryos, eliminating some of the ethical and religious concerns that accompany embryo storage; 2) permit storage of donor oocytes to avoid donor-recipient synchronization difficulties; and 3) can help women who may face sterilization due to chemotherapy or radiation. Oocyte cryopreservation is therefore gaining in popularity as an option for infertility treatment as well as fertility preservation.

Oocyte cryopreservation using conventional slow-cooling methods has not had much success; however more recent results have provided more optimism (Boldt et al., 2003; Porcu et al., 1997; 2000; 2002; Yang et al., 1998; 1999; 2002; Winslow et al., 2001). Vitrification has also been employed (Hong et al., 1999; Kuleshova et al., 1999; Yoon et al., 2000, 2003; Chung et al 2000; Wu et al., 2001: Kuwayama et al., 2005) with increased oocyte survival rate and live births. Vitrification is performed by suspending the oocytes in a solution containing a high concentration of cryoprotectants and then plunging them directly into liquid nitrogen (Rall and Fahy, 1985). The advantage of this technique is to prevent the formation of ice crystals within the oocyte. However the toxic effect of the high concentration of the cryoprotectant media has been a concern. New vitrification techniques which attempt to accelerate the cooling rate by decreasing the cryosolution volume and concentration, may reduce the potential toxicity. In addition, a more rapid cooling rate results in reduced chilling injury (Vajta et al., 1998).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030-6224
        • The Center for Advanced Reproductive Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

The Center for Advanced Reproductive Services patient population

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients ≤ 36 years old
  • Day #3 follicle stimulation hormone (FSH) < 10mIU/ml, and Estradiol < 70 pg/ml.
  • The study will be limited to couples who do not wish to cryopreserve excess embryos, who would otherwise have their excess oocytes discarded.
  • Body Mass Index (BMI) ≤ 35
  • Patients currently being seen in our offices

Exclusion Criteria:

  • Male partner requiring microsurgical epididymal sperm aspiration or testicular sperm extraction (MESA/TESE) for sperm retrieval
  • Day #3 follicle stimulation hormone (FSH) > 10mIU/ml, or estradiol > 70 pg/ml
  • Diagnosis of Polycystic Ovary Syndrome (PCOS)
  • Body Mass Index (BMI) >35

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Slow Freeze
Vitrification

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Oocyte survival
Prazo: When patient returns for thaw cycle
When patient returns for thaw cycle

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Implantation rate
Prazo: 2 weeks after transfer of thawed oocyte
2 weeks after transfer of thawed oocyte

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Claudio Benadiva, MD, HCLD, The Center for Advanced Reproductive Services, P.C.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 06-336-2
  • 26525

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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